- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00952549
Program tónování obličejové jógy – pilotní studie
24. ledna 2018 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Primárním cílem této studie je určit účinnost cvičebního programu obličejové jógy na vzhled a změřit spokojenost pacientů s praxí obličejové jógy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou prospektivní longitudinální pilotní studii s 27 subjekty.
Studie bude zahrnovat 20 studijních předmětů a 7 kontrol.
Účastníky této studie budou zdraví jedinci ve věku 18 let a starší s mírnou až středně těžkou atrofií obličeje bez anamnézy chirurgické nebo nechirurgické léčby dané oblasti.
Účastníci studie budou provádět obličejovou jógu a denně se nanášet opalovacím krémem (Neutrogena Helioplex SPF 55).
Kontroloři budou denně nanášet opalovací krém samostatně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tónovací program obličejové jógy
Pacienti budou poučeni o 18 cvičeních, která mají posílit a zpevnit mimiku.
DVD je poskytováno.
|
Pacienti budou poučeni o 18 cvičeních, která mají posílit a zpevnit mimiku.
DVD je poskytováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost tónovacího programu obličejové jógy na estetický vzhled
Časové okno: 8 týdnů
|
subjekty budou vyfotografovány a zkoušející dokončí globální stupnici estetického zlepšení, aby dokumentovaly výsledky na začátku, 2, 4, 6 a 8 týdnech
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost subjektu s tónovacím programem obličejové jógy
Časové okno: 8 týdnů
|
subjekty dokončí průzkum spokojenosti na začátku, 2, 4, 6 a 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Tung, MD, The Cleveland Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Wilma Bergfeld, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYTP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .