- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00952549
Programma di tonificazione dello yoga facciale - Uno studio pilota
24 gennaio 2018 aggiornato da: The Cleveland Clinic
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di esercizi di yoga facciale sull'aspetto e misurare la soddisfazione del paziente con la pratica dello yoga facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota longitudinale prospettico a centro singolo su 27 soggetti.
Lo studio includerà 20 soggetti di studio e 7 controlli.
I partecipanti a questo studio saranno soggetti sani di età pari o superiore a 18 anni con atrofia facciale da lieve a moderata senza una storia di trattamento chirurgico o non chirurgico nell'area.
I soggetti dello studio eseguiranno yoga facciale e applicheranno quotidianamente la protezione solare (Neutrogena Helioplex SPF 55).
I controlli applicheranno la protezione solare da sola ogni giorno per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di tonificazione dello yoga facciale
I pazienti verranno istruiti su 18 esercizi che hanno lo scopo di rafforzare e tonificare i muscoli dell'espressione facciale.
Il DVD è fornito.
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I pazienti verranno istruiti su 18 esercizi che hanno lo scopo di rafforzare e tonificare i muscoli dell'espressione facciale.
Il DVD è fornito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del programma di tonificazione dello yoga facciale sull'aspetto estetico
Lasso di tempo: 8 settimane
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i soggetti saranno fotografati e l'investigatore completerà la Global Aesthetic Improvement Scale per documentare i risultati al basale, 2, 4, 6 e 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del soggetto con il programma di tonificazione dello yoga facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
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i soggetti completeranno il sondaggio sulla soddisfazione al basale, 2, 4, 6 e 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Tung, MD, The Cleveland Clinic
- Investigatore principale: Wilma Bergfeld, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FYTP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .