Small Intestinal Mucosal Abnormalities in Systemic Sclerosis Using Capsule Endoscopy (sclero-video)
18. června 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Evaluation Des Anomalies Muqueuses Intestinales Par vidéocapsule Endoscopique au Cours de la sclérodermie systémique : Etude Prospective, Multicentrique et Inter-régionale
The aim of this prospective study is to determine prevalence and characteristics of small intestinal mucosal abnormalities in 40 patients with systemic sclerosis, using capsule endoscopy.
The investigators' findings may improve management of small intestinal involvement in patients with systemic sclerosis.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU-Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 consecutive patients with systemic sclerosis will be included in this prospective study, without prior selection on digestive clinical manifestations
Popis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Systemic sclerosis based on the ACR diagnostic criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with other connective tissue diseases
- Pregnancy
- Absence of contraception in women
- Patients with pace maker
- Patients with intestinal pseudo-obstruction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence and characteristics of small intestinal mucosal involvement in 40 patients with systemic sclerosis
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- to assess a correlation between the presence of small intestinal mucosal abnormalities and digestive symptoms
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
to assess a correlation between small intestinal mucosal abnormalities and nutritional status
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
to assess a correlatio between small intestinal mucosal abnormalities and extra-intestinal manifestations of systemic sclerosis
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/074/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .