Small Intestinal Mucosal Abnormalities in Systemic Sclerosis Using Capsule Endoscopy (sclero-video)
18. juni 2014 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Evaluation Des Anomalies Muqueuses Intestinales Par vidéocapsule Endoscopique au Cours de la sclérodermie systémique : Etude Prospective, Multicentrique et Inter-régionale
The aim of this prospective study is to determine prevalence and characteristics of small intestinal mucosal abnormalities in 40 patients with systemic sclerosis, using capsule endoscopy.
The investigators' findings may improve management of small intestinal involvement in patients with systemic sclerosis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU-Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 consecutive patients with systemic sclerosis will be included in this prospective study, without prior selection on digestive clinical manifestations
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Systemic sclerosis based on the ACR diagnostic criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with other connective tissue diseases
- Pregnancy
- Absence of contraception in women
- Patients with pace maker
- Patients with intestinal pseudo-obstruction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalence and characteristics of small intestinal mucosal involvement in 40 patients with systemic sclerosis
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- to assess a correlation between the presence of small intestinal mucosal abnormalities and digestive symptoms
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
to assess a correlation between small intestinal mucosal abnormalities and nutritional status
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
to assess a correlatio between small intestinal mucosal abnormalities and extra-intestinal manifestations of systemic sclerosis
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008/074/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .