Small Intestinal Mucosal Abnormalities in Systemic Sclerosis Using Capsule Endoscopy (sclero-video)
18. Juni 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Evaluation Des Anomalies Muqueuses Intestinales Par vidéocapsule Endoscopique au Cours de la sclérodermie systémique : Etude Prospective, Multicentrique et Inter-régionale
The aim of this prospective study is to determine prevalence and characteristics of small intestinal mucosal abnormalities in 40 patients with systemic sclerosis, using capsule endoscopy.
The investigators' findings may improve management of small intestinal involvement in patients with systemic sclerosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rouen, Frankreich, 76031
- CHU-Rouen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 consecutive patients with systemic sclerosis will be included in this prospective study, without prior selection on digestive clinical manifestations
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Systemic sclerosis based on the ACR diagnostic criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with other connective tissue diseases
- Pregnancy
- Absence of contraception in women
- Patients with pace maker
- Patients with intestinal pseudo-obstruction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prevalence and characteristics of small intestinal mucosal involvement in 40 patients with systemic sclerosis
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
- to assess a correlation between the presence of small intestinal mucosal abnormalities and digestive symptoms
Zeitfenster: 1 year
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1 year
|
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to assess a correlation between small intestinal mucosal abnormalities and nutritional status
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
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to assess a correlatio between small intestinal mucosal abnormalities and extra-intestinal manifestations of systemic sclerosis
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/074/HP
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