Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

European Quality of Care Pathways Study on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (CHOPN) (EQCP-COPD)

12. října 2017 aktualizováno: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

The European Quality of Care Pathways Study: The Impact of a Care Pathway for Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (CHOPN): mezinárodní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie.“ (Www.E-P-A.Org)

Cesty péče, komplexní zásah k (re)organizaci, standardizaci a hodnocení procesů péče, se používají po celém světě a v různých typech prostředí. Ačkoli jejich mezinárodní použití, dopad je nejasný. European Quality of Care Pathways Study je první mezinárodní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu cest péče o pacienty s CHOPN.

Hypotézou je, že týmy, které pracují s cestami péče o pacienty s CHOPN, poskytují péči, která je více v souladu s klíčovými intervencemi založenými na důkazech, mají lepší výsledky pacientů a vyšší skóre v týmových ukazatelích než týmy, které nepracují s cestami péče.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotní péče se mění směrem k péči více zaměřené na pacienty. Organizace procesu péče související s kvalitou, efektivitou a dostupností je jednou z hlavních oblastí zájmu v příštích letech pro klinické lékaře, manažery zdravotní péče a tvůrce politik. Hlavní metodou k (re)organizaci procesu péče je vývoj a implementace cesty péče. Cesty péče, také známé jako klinické cesty nebo kritické cesty, se celosvětově používají pro různé skupiny pacientů. European Pathway Association (E-P-A) definuje cestu péče jako: „Komplexní intervence pro vzájemné rozhodování a organizaci předvídatelné péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období. Definování charakteristik cest zahrnuje: explicitní prohlášení o cílech a klíčových prvcích péče na základě důkazů, osvědčených postupů a očekávání pacientů; usnadnění komunikace a koordinace rolí a posloupnost činností týmu multidisciplinární péče, pacientů a jejich příbuzných; dokumentaci, sledování a hodnocení odchylek a výsledků; a identifikaci příslušných zdrojů“.

Bylo provedeno a publikováno velmi málo prospektivních studií o dopadu cest na kvalitu a efektivitu péče. Studie European Quality of Care Pathways (EQCP) bude zahrnovat exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) za účelem vyhodnocení účinnosti dráhy. Literatura ukazuje, že dodržování mezinárodních doporučení s ohledem na nemocniční léčbu exacerbace CHOPN je nízké, zejména při nefarmakologické léčbě.11-19 V současné době jsou publikovány pouze tři nerandomizované studie o vlivu způsobu péče na hospitalizaci exacerbace CHOPN. Studie se provádějí v letech 1995 až 2001 a metodologie je pochybná. Studie však naznačují, že cesta péče o exacerbaci CHOPN zlepšuje výkon, pokud jde o diagnostické hodnocení a používání trvalých příkazů, a že snižuje počet rehospitalizací, zkracuje délku pobytu (LOS) a snižuje mortalitu.

V kontextu vysokého počtu hospitalizovaných pacientů s CHOPN, vysokých nákladů a vysokého rizika a složité koordinace péče mezi více pečovateli by cesta péče mohla zvýšit kvalitu péče o tyto pacienty zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením spokojenost pacientů, zlepšení multidisciplinární týmové spolupráce a optimalizace využití zdrojů.

Cílem studie European Quality of Care Pathways (EQCP) je:

  • Vyhodnotit efektivitu cesty péče v akutních nemocnicích a jejich bezprostřední vazbu na primární péči;
  • Vyhodnotit vliv cest péče na týmové procesy a týmem vnímanou organizaci péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

342

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení na úrovni klastru jsou:

  1. písemný souhlas s účastí ve studii;
  2. Souhlas s tím, že při randomizaci v kontrolní skupině nebude v časovém rámci studie vyvinut a používán způsob péče o CHOPN.

Kritéria pro zařazení na úrovni pacienta jsou:

  1. Písemný informovaný souhlas;
  2. Všechny po sobě jdoucí přijetí s exacerbací CHOPN;
  3. Hospitalizace po dobu nejméně 48 hodin;
  4. Středně závažná, závažná nebo velmi závažná CHOPN;
  5. Každý pacient bude zařazen do studie pouze jednou při počáteční hospitalizaci, i když byl pacient hospitalizován více než jednou.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení na úrovni pacienta:

  1. Nutný vstup na jednotku intenzivní péče;
  2. Potřeba invazivní pozitivní tlakové ventilace (IPVV).

Kritéria pro zařazení na úrovni multidisciplinárního týmu:

  1. Členové týmu mají přímou odpovědnost za péči o pacienty v případě CHOPN;
  2. Minimální zastoupení klíčových oborů podle literatury o CHOPN;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cesta
V této experimentální skupině bude zavedena cesta péče.
Budou implementovány cesty péče jako komplexní intervence.
Ostatní jména:
  • cesta
  • cesta péče
  • klinická cesta
  • kritická cesta
  • cesta integrované péče
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče bude zajištěna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka pobytu
Časové okno: v nemocnici
v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit