- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00962468
Estudio Europeo de Vías de Calidad de la Atención en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) (EQCP-COPD)
El estudio europeo Quality of Care Pathways: El impacto de una vía de atención para la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): un ensayo controlado aleatorio internacional por grupos". (Www.E-P-A.Org)
Las vías de atención, una intervención compleja para (re)organizar, estandarizar y evaluar los procesos de atención, se utilizan en todo el mundo y en diferentes tipos de entornos. Aunque su uso internacional, el impacto no está claro. El European Quality of Care Pathways Study es el primer ensayo controlado aleatorio de grupo internacional sobre el efecto de las vías de atención para los pacientes con EPOC.
La hipótesis es que los equipos que trabajan con vías de atención para pacientes con EPOC brindan una atención que cumple mejor con las intervenciones clave basadas en la evidencia, tienen mejores resultados para los pacientes y puntajes más altos en los indicadores del equipo que los equipos que no trabajan con vías de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asistencia sanitaria está cambiando hacia una atención más centrada en el paciente. La organización del proceso de atención relacionado con la calidad, la eficiencia y la accesibilidad es una de las principales áreas de interés en los próximos años para los médicos, los administradores de la atención médica y los responsables políticos. Un método principal para (re)organizar un proceso de atención es el desarrollo e implementación de una vía de atención. Las vías de atención, también conocidas como vías clínicas o vías críticas, se utilizan en todo el mundo para una variedad de grupos de pacientes. La European Pathway Association (E-P-A) define una vía de atención como: "Una intervención compleja para la toma de decisiones mutuas y la organización de una atención predecible para un grupo bien definido de pacientes durante un período bien definido. Las características definitorias de las vías incluyen: una declaración explícita de los objetivos y los elementos clave de la atención basada en la evidencia, las mejores prácticas y las expectativas del paciente; las facilitaciones de la comunicación y coordinación de roles, y la secuenciación de las actividades del equipo multidisciplinario de atención, pacientes y sus familiares; la documentación, seguimiento y evaluación de variaciones y resultados; y la identificación de los recursos pertinentes".
Se han realizado y publicado muy pocos estudios prospectivos sobre el impacto de las vías en la calidad y la eficiencia de la atención. El estudio European Quality of Care Pathways (EQCP) implicará la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para evaluar la eficacia de la vía. La literatura muestra que la adherencia a las guías internacionales en cuanto al manejo intrahospitalario de la agudización de la EPOC es baja, especialmente en el tratamiento no farmacológico.11-19 Actualmente, solo se publican tres ensayos no aleatorios sobre el impacto de una vía de atención para el tratamiento hospitalario de la exacerbación de la EPOC. Los estudios se realizan entre 1995 y 2001, y la metodología es dudosa. Sin embargo, los estudios indican que una vía de atención de la exacerbación de la EPOC mejora el rendimiento con respecto a la evaluación diagnóstica y el uso de órdenes permanentes, y que disminuye el número de rehospitalizaciones, acorta la duración de la estancia (LOS) y reduce la mortalidad.
En el contexto del alto volumen de pacientes con EPOC hospitalizados, los altos costos y el alto riesgo, y la compleja coordinación de la atención entre múltiples cuidadores, una vía de atención podría mejorar la calidad de la atención en estos pacientes mejorando los resultados del paciente, promoviendo la seguridad del paciente, aumentando satisfacción del paciente, mejorando el trabajo en equipo multidisciplinar y optimizando el uso de los recursos.
El objetivo del estudio European Quality of Care Pathways (EQCP) es:
- Evaluar la efectividad de la vía de atención en los hospitales de agudos y su vinculación inmediata con la atención primaria;
- Evaluar el efecto de las vías de atención en los procesos del equipo y la organización de la atención percibida por el equipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión a nivel de clúster son:
- Acuerdo por escrito para participar en el estudio;
- Acuerdo de que no se desarrollará ni utilizará una vía de atención para la EPOC dentro del marco de tiempo del estudio cuando se asignó al azar en el grupo de control.
Los criterios de inclusión a nivel de paciente son:
- Consentimiento informado por escrito;
- Todos los ingresos consecutivos con exacerbación de la EPOC;
- Hospitalización por al menos 48 horas;
- EPOC moderada, grave o muy grave;
- Cada paciente se incluirá solo una vez en el estudio en la hospitalización inicial, incluso si el paciente ha sido hospitalizado más de una vez.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión a nivel de paciente:
- Ingreso requerido a la unidad de cuidados intensivos;
- Necesidad de Ventilación Invasiva con Presión Positiva (IPVV).
Criterios de inclusión a nivel de equipo multidisciplinario:
- Los miembros del equipo están involucrados en las responsabilidades directas de atención al paciente con EPOC;
- Representación mínima de las disciplinas básicas según la literatura sobre la EPOC;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ruta
En este grupo experimental se implementará una vía de atención.
|
Se implementará una ruta de atención, como intervención compleja.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Cuidado usual
Se brindará la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: en el hospital
|
en el hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPA-EQCP001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vía de atención basada en la evidencia de la EPOC
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Basque Health ServiceHealth Department of the Basque GovernmentReclutamientoAsma en niños | Ciencia de la implementación | Prescripción inapropiadaEspaña