- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00964067
Aerobic Interval Training in Cardiac Rehabilitation
20. března 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Effect of High Intensity Aerobic Interval Training in Cardiac Rehabilitation
The purpose of the study is to compare home-based aerobic interval training with supervised interval training performed in groups or on a treadmill at the hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cardiac rehabilitation is usually first offered in hospitals, but there are several studies that show that home-based rehabilitation is equally efficient.
How this comes out when exercise is organized as aerobic interval training is not known.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- St.Olavs university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- coronary artery disease
- age over 18
- referred to cardiac rehabilitation
- exercise tolerance demonstrated
Exclusion Criteria:
- severe arrhythmia
- heart failure
- drug abuse
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Treadmill group
Interval exercise performed on treadmills, supervised
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
|
Aktivní komparátor: Exercise groups
Supervised and organised in groups of ten
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
|
Aktivní komparátor: home-based exercise
Interval training at home, free choice of modality
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VO2peak
Časové okno: baseline, after 12 weeks and after 1 year
|
baseline, after 12 weeks and after 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
quality of life
Časové okno: baseline, 12 weeks and 1 year
|
baseline, 12 weeks and 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asbjørn Støylen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aamot IL, Karlsen T, Dalen H, Stoylen A. Long-term Exercise Adherence After High-intensity Interval Training in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Study. Physiother Res Int. 2016 Mar;21(1):54-64. doi: 10.1002/pri.1619. Epub 2015 Feb 16.
- Aamot IL, Forbord SH, Gustad K, Lockra V, Stensen A, Berg AT, Dalen H, Karlsen T, Stoylen A. Home-based versus hospital-based high-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a randomized study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Sep;21(9):1070-8. doi: 10.1177/2047487313488299. Epub 2013 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJERTEREHAB2009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .