- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00964067
Aerobic Interval Training in Cardiac Rehabilitation
20 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Effect of High Intensity Aerobic Interval Training in Cardiac Rehabilitation
The purpose of the study is to compare home-based aerobic interval training with supervised interval training performed in groups or on a treadmill at the hospital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cardiac rehabilitation is usually first offered in hospitals, but there are several studies that show that home-based rehabilitation is equally efficient.
How this comes out when exercise is organized as aerobic interval training is not known.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- St.Olavs university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- coronary artery disease
- age over 18
- referred to cardiac rehabilitation
- exercise tolerance demonstrated
Exclusion Criteria:
- severe arrhythmia
- heart failure
- drug abuse
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Treadmill group
Interval exercise performed on treadmills, supervised
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
|
Aktywny komparator: Exercise groups
Supervised and organised in groups of ten
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
|
Aktywny komparator: home-based exercise
Interval training at home, free choice of modality
|
Interval training at 90% of max heart rate.
Warm-up of 10-15 minutes up to 70% of HRmax, then 4 minutes of exercise at 90%. 3 minutes of active pause between the intervals.
Total 45 minutes of exercise.
Twice a week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VO2peak
Ramy czasowe: baseline, after 12 weeks and after 1 year
|
baseline, after 12 weeks and after 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
quality of life
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks and 1 year
|
baseline, 12 weeks and 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asbjørn Støylen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aamot IL, Karlsen T, Dalen H, Stoylen A. Long-term Exercise Adherence After High-intensity Interval Training in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Study. Physiother Res Int. 2016 Mar;21(1):54-64. doi: 10.1002/pri.1619. Epub 2015 Feb 16.
- Aamot IL, Forbord SH, Gustad K, Lockra V, Stensen A, Berg AT, Dalen H, Karlsen T, Stoylen A. Home-based versus hospital-based high-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a randomized study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Sep;21(9):1070-8. doi: 10.1177/2047487313488299. Epub 2013 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJERTEREHAB2009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .