- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00987571
Syndrom karpálního tunelu: kazuistiky a analýza - ultrazvukové zobrazování a patomechanika střední komprese nervu
30. září 2009 aktualizováno: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Syndrom karpálního tunelu je způsoben kompresí středního nervu v zápěstí.
Hypotézou je, že ultrazvukové zobrazování může být použito k vizualizaci komprese nervu u pacientů s karpálním tunelem během aktivity ruky a normální subjekty nebudou vykazovat žádnou kompresi nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dva pacienti se syndromem karpálního tunelu podstoupili vyšetření nervů, aby se prokázalo, že mají abnormalitu středního nervu na zápěstí.
Následně měli ultrazvukové zobrazení zápěstí v klidu a během zátěžového testu pomocí aktivity ruky.
Dva kontrolní subjekty podstoupily nervové testy, aby se prokázalo, že nemají žádnou nervovou abnormalitu v karpálním tunelu.
Pacienti se syndromem karpálního tunelu prokázali kompresi nervu na ultrazvukových snímcích během zátěžových testů a normální subjekty nevykazovaly žádnou kompresi nervu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s příznaky bolesti, necitlivosti a brnění horních končetin; Dospělí jedinci bez bolesti horních končetin, necitlivosti nebo brnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít symptomy odpovídající syndromu karpálního tunelu a elektrodiagnostické testy, které prokazují abnormální funkci středního nervu na zápěstí, odpovídající syndromu karpálního tunelu.
- Normální jedinci nesmí mít žádné symptomy horní končetiny, aby se podpořil syndrom karpálního tunelu a normální nervové testování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud vyšetření nervů nebylo v souladu se syndromem karpálního tunelu.
- Normály vyloučeny, pokud nervové testy prokázaly jakoukoli abnormalitu středního nervu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s karpálním tunelem
Tito pacienti mají dokumentovaný syndrom karpálního tunelu
|
|
Normální předměty
Tito jedinci nemají žádný syndrom karpálního tunelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompresivní zúžení středního nervu na ultrazvukovém zobrazení u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádné kompresivní zúžení středního nervu u normálních subjektů
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Sucher, DO, EMG Labs of AARA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTS-US Med N JAOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .