- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00987571
Síndrome del túnel carpiano: Informes de casos y análisis - Imágenes por ultrasonido y patomecánica de la compresión del nervio mediano
30 de septiembre de 2009 actualizado por: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
El síndrome del túnel carpiano es causado por la compresión del nervio mediano en la muñeca.
La hipótesis es que las imágenes de ultrasonido se pueden utilizar para visualizar la compresión nerviosa en pacientes con túnel carpiano durante la actividad de la mano, y los sujetos normales no demostrarán ninguna compresión nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dos pacientes con síndrome del túnel carpiano se sometieron a pruebas nerviosas para documentar que tenían anomalías en el nervio mediano en la muñeca.
Posteriormente, obtuvieron imágenes de ultrasonido de la muñeca en reposo y durante una prueba de esfuerzo utilizando la actividad de la mano.
Dos sujetos de control se sometieron a pruebas nerviosas para demostrar que no tenían anomalías nerviosas en el túnel carpiano.
Los pacientes con síndrome del túnel carpiano demostraron compresión nerviosa en las imágenes de ultrasonido durante las pruebas de estrés y los sujetos normales no mostraron compresión nerviosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con síntomas de dolor, entumecimiento y hormigueo en las extremidades superiores; Sujetos adultos sin dolor, entumecimiento u hormigueo en las extremidades superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener síntomas compatibles con el síndrome del túnel carpiano y pruebas de electrodiagnóstico que demuestren una función anormal del nervio mediano en la muñeca, compatible con el síndrome del túnel carpiano.
- Los sujetos normales no deben tener síntomas en las extremidades superiores para respaldar el síndrome del túnel carpiano y las pruebas nerviosas normales.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes si las pruebas nerviosas no eran compatibles con el síndrome del túnel carpiano.
- Se excluyeron los normales si las pruebas nerviosas demostraron alguna anomalía del nervio mediano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con túnel carpiano
Estos pacientes tienen síndrome del túnel carpiano documentado
|
Sujetos normales
Estos individuos no tienen síndrome del túnel carpiano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estrechamiento compresivo del nervio mediano en imágenes de ultrasonido en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sin estrechamiento por compresión del nervio mediano en sujetos normales
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Sucher, DO, EMG Labs of AARA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- CTS-US Med N JAOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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