- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00987571
Karpaltunnelsyndrom: Caserapporter og analyse - Ultralydsbilleddannelse og patomekanik af mediannervekompression
30. september 2009 opdateret af: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Karpaltunnelsyndrom er forårsaget af kompression af medianusnerven ved håndleddet.
Hypotesen er, at ultralydsbilleddannelse kan bruges til at visualisere nervekompression hos karpaltunnelpatienter under håndaktivitet, og normale forsøgspersoner vil ikke demonstrere nogen nervekompression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To patienter med karpaltunnelsyndrom gennemgik nervetest for at dokumentere, at de havde median nerveabnormitet ved håndleddet.
De fik efterfølgende ultralydsbillede af håndleddet i hvile og under en stresstest ved hjælp af håndaktivitet.
To kontrolpersoner fik en nervetest for at bevise, at de ikke havde nogen nerveabnormitet ved karpaltunnelen.
Karpaltunnelsyndrom-patienterne udviste nervekompression på ultralydsbillederne under stresstestene, og de normale forsøgspersoner viste ingen nervekompression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med overekstremitetssymptomer på smerte, følelsesløshed og prikken; Voksne personer uden smerter, følelsesløshed eller prikken i overekstremiteterne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have symptomer i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom og elektrodiagnostisk test, der viser unormal mediannervefunktion ved håndleddet, i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom.
- Normale forsøgspersoner må ikke have symptomer på overekstremiteterne for at understøtte karpaltunnelsyndrom og normal nervetest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udelukket, hvis nervetestning ikke var i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom.
- Normaler udelukket, hvis nervetest viste nogen median nerveabnormitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Karpaltunnelpatienter
Disse patienter har dokumenteret karpaltunnelsyndrom
|
Normale emner
Disse personer har intet karpaltunnelsyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Median nervekompressiv indsnævring ved ultralydsbilleddannelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ingen kompressionsindsnævring af mediannerven hos normale forsøgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Sucher, DO, EMG Labs of AARA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2009
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTS-US Med N JAOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS