- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00994019
Studie orálního papilomaviru u dospívajících a 20 let (SPITT)
6. ledna 2020 aktualizováno: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Krátkodobá přírodní historie orální infekce HPV u mladých dospělých
Nedávno bylo zjištěno, že lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu orofaryngu (tonzil).
O orální infekci HPV a rizikových faktorech je však známo velmi málo.
Tato studie vyhodnotí, jak častá je orální infekce HPV, jaké sexuální chování je spojeno s rizikem infekce a jak dlouho infekce obvykle trvá.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednotlivci ve věku 18–25 let jsou přijímáni z klinik pohlavně přenosných chorob v okrese Baltimore a sledováni každé tři měsíce pro tuto studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
- Baltimore County Woodlawn Health Centers
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Baltimore County Eastern Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysoce rizikoví mladí dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-26 let
Kritéria vyloučení:
- Nikdy jsem nedostal vakcínu proti HPV (Gardasil nebo Cervarix)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální infekce HPV
Časové okno: 24 měsíců
|
Vzorky ústních výplachů odebrané prospektivně po dobu 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- D'Souza G, Wentz A, Kluz N, Zhang Y, Sugar E, Youngfellow RM, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Sex Differences in Risk Factors and Natural History of Oral Human Papillomavirus Infection. J Infect Dis. 2016 Jun 15;213(12):1893-6. doi: 10.1093/infdis/jiw063. Epub 2016 Feb 10.
- D'Souza G, Kluz N, Wentz A, Youngfellow RM, Griffioen A, Stammer E, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Oral Human Papillomavirus (HPV) Infection among Unvaccinated High-Risk Young Adults. Cancers (Basel). 2014 Aug 14;6(3):1691-704. doi: 10.3390/cancers6031691.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .