- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00994019
Studio del papillomavirus orale negli adolescenti e negli anni venti (SPITT)
6 gennaio 2020 aggiornato da: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Storia naturale a breve termine dell'infezione orale da HPV tra i giovani adulti
Recentemente è stato riconosciuto che il papillomavirus umano (HPV) causa alcuni tumori orofaringei (tonsille).
Ma si sa molto poco sull'infezione orale da HPV e sui fattori di rischio.
Questo studio valuterà quanto sia comune l'infezione orale da HPV, quali comportamenti sessuali sono associati al rischio di infezione e per quanto tempo le infezioni tendono a durare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Individui di età compresa tra 18 e 25 anni vengono reclutati dalle cliniche STD nella contea di Baltimora e seguiti ogni tre mesi per questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21207
- Baltimore County Woodlawn Health Centers
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Baltimore County Eastern Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani adulti ad alto rischio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 -26 anni
Criteri di esclusione:
- Mai ricevuto il vaccino HPV (Gardasil o Cervarix)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infezione orale da HPV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Campioni di risciacquo orale raccolti in modo prospettico per 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- D'Souza G, Wentz A, Kluz N, Zhang Y, Sugar E, Youngfellow RM, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Sex Differences in Risk Factors and Natural History of Oral Human Papillomavirus Infection. J Infect Dis. 2016 Jun 15;213(12):1893-6. doi: 10.1093/infdis/jiw063. Epub 2016 Feb 10.
- D'Souza G, Kluz N, Wentz A, Youngfellow RM, Griffioen A, Stammer E, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Oral Human Papillomavirus (HPV) Infection among Unvaccinated High-Risk Young Adults. Cancers (Basel). 2014 Aug 14;6(3):1691-704. doi: 10.3390/cancers6031691.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2422
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