- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00994019
Estudio del virus del papiloma oral en adolescentes y veinteañeros (SPITT)
6 de enero de 2020 actualizado por: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Historia natural a corto plazo de la infección oral por VPH entre adultos jóvenes
Recientemente se ha reconocido que el virus del papiloma humano (VPH) causa algo de cáncer orofaríngeo (amígdala).
Pero se sabe muy poco sobre la infección oral por VPH y los factores de riesgo.
Este estudio evaluará qué tan común es la infección oral por VPH, qué comportamientos sexuales están asociados con el riesgo de infección y cuánto tiempo tienden a durar las infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se están reclutando personas de 18 a 25 años de edad de las clínicas de ETS en el condado de Baltimore y se les hace un seguimiento cada tres meses para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- Baltimore County Woodlawn Health Centers
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Baltimore County Eastern Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes de alto riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 -26 años
Criterio de exclusión:
- Nunca recibió la vacuna contra el VPH (Gardasil o Cervarix)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección oral por VPH
Periodo de tiempo: 24 meses
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Muestras de enjuague oral recolectadas prospectivamente durante 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Souza G, Wentz A, Kluz N, Zhang Y, Sugar E, Youngfellow RM, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Sex Differences in Risk Factors and Natural History of Oral Human Papillomavirus Infection. J Infect Dis. 2016 Jun 15;213(12):1893-6. doi: 10.1093/infdis/jiw063. Epub 2016 Feb 10.
- D'Souza G, Kluz N, Wentz A, Youngfellow RM, Griffioen A, Stammer E, Guo Y, Xiao W, Gillison ML. Oral Human Papillomavirus (HPV) Infection among Unvaccinated High-Risk Young Adults. Cancers (Basel). 2014 Aug 14;6(3):1691-704. doi: 10.3390/cancers6031691.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2422
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