- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01000090
Chirurgická versus lékařská léčba akromegalie
2. prosince 2015 aktualizováno: University of Aarhus
Chirurgická versus lékařská léčba akromegalie: Účinky na biochemické markery
Vyhodnoťte biochemické rozdíly u akromegalických pacientů léčených chirurgicky oproti analogům somatostatinu (SMS) (po operaci nebo samostatně).
Hypotéza: Léčebná modalita vykazuje různé biochemické reakce u akromegalie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Århus, Dánsko, 8000
- Århus University Hospital, Medical department M
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akromegaličtí pacienti byli sledováni na ambulanci Fakultní nemocnice Århus, Medical Department M
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akromegalie
- léčených analogy somatostatinu nebo chirurgicky
- v kontrole léčby
Kritéria vyloučení:
- léčba antagonistou GH
- nikdy neléčeno
- není pod kontrolou léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s akromegalií, analogy somatostain
|
|
Pacienti s akromegalií, operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristine Z Rubeck, stud. med., Medical department M, Århus University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jørgensen, MD, Medical department M, Århus University Hospital
- Ředitel studie: Michael Madsen, MD, Medical department M, Århus University Hospital
- Ředitel studie: Sanne Fisker, MD, Medical department M, Århus University Hospital
- Ředitel studie: Caroline Adreasen, MD, Medical department M, Århus University Hospital
- Ředitel studie: Jan Frystyk, MD, Medical department M, Århus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kzr200809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .