- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041547
Vascular Function, Insulin Sensitivity, and Vitamin D (VIVID)
Vitamin D, Vascular Function, and Insulin Sensitivity in Adults [The VIVID Study
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in African Americans (AA) and White Hispanics (WH) is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA, WH and European Americans (EA), as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA and WH relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), White Hispanics (WH), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Healthy adults with BMI below 32
- Both males and females
- Ages 19-60 years
- Race: African Americans, White Hispanics, European Americans
Popis
Inclusion Criteria:
- African American (AA), White Hispanic (WH), and European American (EA) race
- Ages 19-60 years
- Negative urine pregnancy test
- No evidence of diabetes
- Not on medications that can affect vascular functioning or insulin sensitivity
Exclusion Criteria:
- BMI > 32 kg/m2
- Diabetes or any chronic diseases
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Regular smoking
- Regular use of illegal drugs and pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Healthy adults
healthy adults with BMI below 32, between ages 19-60 yrs, both males and females
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Insulin sensitivity
Časové okno: Cross sectional study: at first study visit
|
Cross sectional study: at first study visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vascular function
Časové okno: Cross sectional study: at second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F091023002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .