- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01046474
Reducing Beverages and Sugar and Increasing Physical Activity in Public School Adolescents From Brazil (PAPAS)
Preventing Excessive Weight Gain by Reducing Carbonated Beverage and Sugar Consumption and Increasing Physical Activity Among Public School Adolescents From the Metropolitan Area of Rio de Janeiro
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specific objectives are:
- To compare total, lean, and fatty body mass variation in adolescents aged 11 to 14, from 7th and 8th grades from schools under intervention and from the ones not subjected to the intervention program.
- To compare sweetened beverages consumption and sugar intake before and after the intervention in both groups of schools.
- To evaluate the impact of the intervention on the selling of sweetened beverages in the cafeterias.
- To compare change in family expenditures with sweetened beverages and sugar.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazílie
- 20 Schools of Metropolitan Area
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 5th grades
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: reducing beverages and sugar and increase physical activity
reduction of beverages and sugar and increasing physical activity
|
Based on beliefs and behaviors of children sections of education will be delivered via classroom activities. Activities will be facilitated by trained research assistants. Printed instructions and orientations on the facilitation process will support the assistants' efforts. The activities will require 20 to 30 minutes, and teachers will be encouraged to reiterate the message during their lesson. The goal is to promote ten one-hour sessions of activity for each class. Children will also be stimulated to increase everyday activities such as walking and playing games at home and school. Also, activities with parents and family members such as walking around the neighborhood on weekends will be promoted. |
|
Žádný zásah: control -no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body mass index
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IMS-PAPAS-project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .