- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01050894
Feasibility Study of Anti-inflammatory Cytokines in Whole Blood in Osteoarthritis Patients
17. března 2017 aktualizováno: Zimmer Biomet
A Feasibility Study to Determine the Up-regulation of Anti-inflammatory Cytokines in Whole Blood From Patients With Osteoarthritis
This is a feasibility study to determine if anti-inflammatory cytokines can be concentrated from patients with osteoarthritis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 4646237
- OrthoIndy
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- Orthopaedic Surgery, Kentucky Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Ohio State University Sports Medicine Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with evidence of osteoarthritis.
Popis
Inclusion Criteria:
- radiographic evidence of osteoarthritis
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- < 18 years of age
- blood clotting disorder or active hematologic cancer
- undergoing chemotherapy
- history of rheumatoid arthritis
- septic joint or fracture
- active infection or history of chronic infection
- use of cytokine blocking drugs with the last 6 months
- intra-articular steroid or hyaluronic acid (HA) injection within last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
osteoarthritis patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measure anti-inflammatory cytokines
Časové okno: immediately after processing
|
immediately after processing
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .