- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061879
Expanze pupečníkové krve pomocí unikátního biosystému
Ex vivo expanze pupečníkové krve pomocí unikátního bio-systému
Vědci doufají, že provedením této studie vyvinou speciální techniku a laboratorní podmínky, které pomohou podpořit růst a množení pupečníkových kmenových buněk.
V tomto projektu vědci navrhují trojrozměrné (3D) mikroprostředí, které napodobuje mikroprostředí kmenových buněk kostní dřeně s podpůrnými buňkami osteoblastů a stromálních buněk. Teoreticky to povede k lepší expanzi kmenových buněk pupečníkové krve ex vivo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které souhlasí s povolením výzkumníků sbírat vyřazené pupeční šňůry z placenty a používat je pro výzkumné účely.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biosystém pro ex vivo expanzi kmenových buněk z pupečníkové krve
Časové okno: jeden rok
|
Pro úspěšnou expanzi kmenových buněk z pupečníkové krve by mělo být vytvořeno mikroprostředí, které se podobá mikroprostředí kmenových buněk, neboli „výklenek“ kmenových buněk.
Při navrhování tohoto biosystému využíváme několik pozorování.
Za prvé, kostní osteoblasty jsou důležité při podpoře expanze hematopoetických kmenových buněk, v souladu s tím tento biosystém zajistí fyzickou blízkost kmenových buněk pupečníkové krve k 3D kostní tkáni odvozené z mezenchymálních kmenových buněk (MSC).
Tyto MSC budou izolovány z Whartonova želé a pomocí osteogenního média a speciálních skafoldů se tyto MSC diferencují na osteogenní progenitory vytvářející 3D kostní strukturu.
Dalším pozorováním je, že společná kultivace kmenových buněk z pupečníkové krve s mezenchymálními kmenovými buňkami je lepší než kapalné kultury z hlediska ex vivo expanze, takže v tomto experimentu budou nediferencované MSC společně kultivovány s kmenovými buňkami pupečníkové krve v vytvořená 3D kostní struktura.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11973
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .