Resistance and Aerobic Exercise for Subclinical Anthracycline Cardiomyopathy
This application proposes a prospective, single arm feasibility clinical trial of a 12-week period of combined endurance and resistance training in survivors of childhood cancer who were treated with doxorubicin and/or daunorubicin and have impaired cardiac function.
Baseline and post intervention imaging, laboratory, and neuropsychological evaluations will be used to determine the effects of the intervention on body composition, serum lipid profile, exercise tolerance, and neurocognitive functioning. Participants will be called weekly to monitor compliance with the intervention. Incentives will be given at intervals during the trial to optimize compliance with the intervention.
Přehled studie
Detailní popis
This study will evaluate the feasibility of a 12-week exercise intervention on the cardiac function of survivors of childhood cancer treated with anthracyclines and known to have cardiomyopathy.
As a secondary objective, the study will document the effect of a 12-week exercise intervention on exercise tolerance, as determined by measurement of peak VO2 and peak exercise workload, shortening fraction, ejection fraction, and left ventricular wall thickness, and assess the impact of the intervention on neurocognitive functioning in survivors of childhood cancer treated with anthracyclines and known to have cardiomyopathy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Treated at St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Ages 0 - 17 years at time of treatment
- Treated for any type of cancer
- ≥ 10 years from date of diagnosis
- ≥ 2 years after completion of active cancer therapy
- ≥ 18 years of age
- Treated with doxorubicin and/or daunorubicin (any cumulative dose)
- Ejection fraction of < 55% without medications
- Does not currently meet the Centers for Disease Control (CDC) recommendations for exercise for adults
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction ≤ 40%
- Pregnant females (Positive Urine pregnancy Test).
- History of congenital heart disease
- History of myocardial infarction
- History of acute coronary syndrome
- Individuals with pacemakers or implanted defibrillators
- History of radiation therapy that included any part of the heart
- ≥1-mm J-point depression (depression measured 80 msec after J-point) with ST segment flat or down-sloping in the majority of complexes in any ECG lead except AVR with exercise testing.
- All patients will be classified using the recommendations of the American Heart Association. Patients found to be in Class A, C or Class D will not be eligible for study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Exercise Group
Survivors of childhood cancer treated with anthracyclines and known to have cardiomyopathy will participate in a 12 week exercise intervention.
|
Trial of a 12-week period of combined endurance and resistance training in survivors of childhood cancer who were treated with doxorubicin and/or daunorubicin and have impaired cardiac function.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary aim of this proposal is to evaluate the feasibility of a 12-week exercise intervention among survivors of childhood cancer treated with anthracyclines and known to have cardiomyopathy.
Časové okno: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARHAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 12 Week Exercise Intervention
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasAktivní, ne náborUžívání drogSpojené státy