Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth ke zlepšení a udržení Snížení užívání drog QUIT BI v primární péči (QUIT-Mobile)

4. května 2023 aktualizováno: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
Studie QUIT-Mobile navrhuje využít samomonitorování a zpětnou vazbu pomocí mobilních telefonů k posílení a udržení dopadů pokusu o ukončení užívání drog (QUIT), účinného screeningu a krátké intervence (SBI), který byl dříve úspěšný při snižování rizik. užívání drog (tj. mírné užívání) u různorodých pacientů s nízkými příjmy během 3měsíčního sledování. Vyšetřovatelé provedou studii QUIT-Mobile pro pacienty, kteří dostávají péči na klinikách federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) v jižní Kalifornii po dobu 12měsíčního sledování. Studie je designem Effectiveness-Implementation Hybrid Type 1 design sestávající z jednoduše zaslepené, 3ramenné, RCT s dospělými, většinou latinskoamerickými FQHC pacienty primární péče s rizikovým užíváním drog (ASSIST skóre 4-26), randomizovanými do 3 stavů (n =320/rameno, n=960 celkem): 1) QUIT-Mobile; 2) standardní QUIT; 3) Obvyklá péče. Kvalitativní údaje o faktorech usnadňujících provádění a překážkách budou vedle analýz údajů o nákladech sloužit jako podklad pro budoucí rozšiřování a udržitelnost. Cílem je prověřit účinnost při snižování rizikového užívání drog a nákladovou efektivitu srovnáním tří ramen po dobu 3, 6 a 12 měsíců. Opatření týkající se užívání drog zahrnují sebe-hlášení za posledních 30 dní a validaci screeningu drog v moči pro nedostatečné hlášení (uznávající, že lidé se středním rizikem užívání drog mají sporadické vzorce užívání drog vyžadující delší samohlášení o užívání drog, které testy moči nemusí detekovat). 3-ramenná studie umožňuje testování nezávislých a synergických účinků QUIT-Mobile ve srovnání s QUIT a obou s Obvyklou péčí. 12měsíční časový plán odráží každoroční návštěvy primární péče, kdy by se screening a krátká intervence rutinně opakovaly. Intervence QUIT obsahuje 3 primární složky: 1) screening pacienta pomocí WHO ASSIST, 2) stručnou radu klinického lékaře (< 3 minuty) včetně edukace o prevenci předávkování opiáty a 3) 2- a 6týdenní telefonická školení o užívání drog s využitím motivační rozhovory a kognitivně behaviorální techniky poskytované paraprofesionálními zdravotními trenéry. QUIT-Mobile testuje přidání vlastního monitoru mobilního telefonu, automatizované zpětné vazby a řídicího panelu monitorování koučů, aby se zlepšilo a udrželo snižování užívání drog QUIT pomocí mobilní webové aplikace, textových zpráv (SMS) nebo interaktivní hlasové odezvy (IVR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Americký zákon o paritě duševního zdraví vybízí poskytovatele primární péče (PC) k integraci behaviorálního zdraví, včetně omezení užívání drog, do rutinní PC. QUIT (The Quit Using Drugs Intervention Trial), vícesložkový screening a krátká intervence (SBI) pro různé dospělé užívající drogy u PC, snižuje rizikové užívání drog a zlepšuje kvalitu života (QoL) po dobu 3 měsíců; nálezy byly zopakovány v následující studii. Tři klíčové mezery v důkazech jsou: a) účinnost SBI u lidí se středně rizikovým užíváním drog po dobu 6 a 12 měsíců; b) nízkonákladové metody pro posílení, udržení a monitorování snižování užívání drog; a c) překážky implementace, facilitátoři a náklady SBI pro osoby se středním rizikem užívání drog u PC. Tato studie je designem hybridního typu 1 s implementací účinnosti, který se skládá z 3ramenného RCT a kvalitativního výzkumu.

QUIT je čtyřbodový program: 1) screener pacientů na recepci prostřednictvím tabletového zařízení; 2) krátká rada lékaře (<5 minut); 3) video lékaře posilující rady lékaře; a 4) dva telefonické zdravotní koučovací hovory po 2 a 6 týdnech. „Aplikace“, nástroje pro textové zprávy (SMS) a interaktivní hlasové odezvy (IVR) nabízejí příležitosti ke zlepšení, udržení a sledování účinků SBI tím, že usnadňují aktivaci a sebeřízení pacienta mezi koučovacími sezeními během každodenních rutin a udržováním změny po skončení koučování.

QUIT-Mobile rozšiřuje QUIT o 3 klíčové funkce: 1) sebekontrola pacienta ohledně užívání drog a souvisejících faktorů (tj. chutě, bolest, symptomy fyzického a duševního zdraví/QoL) dvakrát týdně pomocí aplikace, SMS nebo IVR (podle preference pacienta ) a týdně od 6 týdnů do 12 měsíců; 2) týdenní automatizovaná zpětná vazba o dosažení cíle pro snížení užívání drog; a 3) dashboardy pro trenérské monitorování údajů z vlastního monitorování pacientů. Tyto funkce mají za cíl: zlepšit koučovací sezení usnadněním sledování cílů, řešením problémů a zapojením pacienta do kouče; a po koučování k udržení aktivace pacienta; a monitorovat pacienty, aby v případě nárůstu užívání drog urychlili sledování trenéra.

Sebemonitorování je základním prvkem seberegulace a sebeřízení aplikovaného u řady chronických stavů. SMS, IVR a aplikace umožňují levnou implementaci a škálování vlastního monitorování a automatizované zpětné vazby. Teoretické základy kognitivně behaviorálních a motivačních pohovorů QUIT zdůrazňují, že sebemonitorování a zpětná vazba jsou nedílnou součástí seberegulace a sebeřízení prostřednictvím sebepozorování, reflexe, sebekorekce a posilování prostřednictvím sebeodměňování, kritiky a zpětné vazby. .

Účinnost QUIT-Mobile a QUIT po dobu 12 měsíců bude zkoumána v jednoduše zaslepené, 3ramenné, RCT s nízkopříjmovými dospělými, převážně etnickými menšinovými FQHC PC pacienty s rizikovým užíváním drog (RDU – na základě skóre ASSIST 4 -26; ASAM úroveň 0,5), randomizováno do 3 podmínek (n=320/rameno, celkem 960): 1) QUIT-Mobile, 2) standardní QUIT a 3) Obvyklá péče (UC). Primárními výsledky jsou snížení užívání drog měřené na základě vlastních zpráv o užívání drog za posledních 30 dní (kvůli sporadickým vzorcům užívání u lidí se středním/rizikovým užíváním drog) s validací moči měřenou na začátku, po 3, 6 a 12 měsících. . Podskupiny budou porovnány na výsledky podle demografie, typu léku, zapojení do intervence, komorbidit, bolesti a faktorů na úrovni kliniky. Sekundárními výstupy je využití zdravotnických služeb a kvalita života. Formativní kvalitativní výzkum bude prováděn s pacienty, trenéry, pracovníky FQHC (poskytovatelé, správci, vedoucí pracovníci), plátci / pojistiteli a zúčastněnými stranami politiky s cílem identifikovat překážky / facilitátory pro přijetí, implementaci a udržitelnost. Tuto práci bude řídit Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR). Budou také sledovány náklady a prováděny analýzy nákladů.

Výsledky studie:

Primární: Snížení užívání drogy s nejvyšším skóre na ASSIST na začátku (která byla užívána v posledních 30 dnech) v průběhu času při sledování po 3, 6 a 12 měsících, měřeno počtem dnů užívání drog za posledních 30 dní.

Sekundární: 1) Zlepšení kvality života měřené skóre fyzického a duševního zdraví SF-12; 2) analýzy nákladů na intervence ke snížení užívání drog, včetně údajů o využití zdravotnických služeb z přehledů EHR; 3) překážky a facilitátoři implementace intervence z kvalitativních zpráv s poskytovateli a zainteresovanými stranami kliniky, pacienty a plátci a zainteresovanými stranami tvůrci politik; 4) snížení užívání drog měřené pomocí časového sledu zpět (TLFB) užívání za posledních 30 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

960

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
        • Kontakt:
          • Maria Chandler, MD, MBA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
        • Nábor
        • Saban Community Clinic
        • Kontakt:
          • Armen Arshakyan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší v péči na studijních klinikách.
  • Mít telefonní číslo, na kterém je lze v průběhu studia kontaktovat (pro následné telefonáty se zdravotní výchovou).
  • V den náboru a zápisu absolvujte návštěvu primární péče u běžného poskytovatele kliniky.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící.
  • ASSIST skóre mezi 4 a 26, což ukazuje na rizikové (střední) užívání drog, a užívali látku v posledních 30 dnech.
  • Schopný (ne kognitivně narušený) a ochotný spolupracovat při sběru dat a výzkumných postupech, včetně 2týdenního, 6týdenního a 3, 6, 12měsíčního následného hodnocení.
  • Plánují, že příštích 12 měsíců budou v oblasti Los Angeles, aby mohli dokončit studijní období.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství: Ženy, které uvedou, že jsou těhotné v době randomizace, budou z účasti vyloučeny. Toto poslední vylučovací kritérium je založeno na následujících důvodech: (a) Interakce užívání drog (v jakémkoli množství) a zdraví plodu a matky je fyziologicky komplexní a přesahuje rámec tohoto navrhovaného zásahu. b) Těhotné uživatelky drog jsou považovány za vysoce rizikové těhotenství.
  • Opakovači: Všem pacientům bude položena sada opakujících otázek. To zahrnuje otázku, zda se někdy dříve podíleli na naší studii UCLA na klinice. Na základě sady otázek, které jsme použili v našich předchozích studiích, vytvoříme jedinečný identifikátor, který kombinuje aspekty potenciálního subjektu (jméno matky, křestní jméno otce, měsíc a den narození), které je vyloučí, pokud se vyloučí. znovu v budoucnu.
  • Skóre ASSIST vyšší než 26 indikující vysoké užívání a potenciálně závažné SUD vyžadující doporučení ke speciální léčbě: RA obdrží zprávu, že subjekt dosáhl skóre 27+ u alkoholu nebo jakýchkoli drog na WHO ASSIST (tj. indikace možné závažné poruchy užívání návykových látek). RA informuje pacienta, že je ohrožen určitým zdravotním chováním, a zeptá se pacienta, zda chce tuto informaci sdělit svému lékaři. Pokud souhlasí se sdělováním informací svému lékaři, vyplníme dopis, který lékaře informuje o možné závažnější poruše užívání návykových látek pacienta. Pacientovi také poskytneme seznam místních doporučení pro léčbu poruch souvisejících s užíváním návykových látek.
  • ASSIST skóre pod 4 (nízké využití): Tito pacienti nejsou způsobilí pro zařazení do studie.
  • Subjekt zařazený do programu léčby užíváním návykových látek: Subjekty zařazené do programu léčby jsou vyloučeny ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče
Účastníkům obvyklé péče bude poskytnuta standardní lékařská péče jako obvykle (žádné rady poskytovatele nebo telefonická školení) a veškeré screeningové a studijní vyhodnocení. Aby se omezilo zkreslení, dostanou pacienti v rameni Obvyklá péče brožuru o screeningu rakoviny a bude jim ukázán videodoktor pro screening rakoviny. Obdrží také 2 re-kontaktní telefonická sezení v týdnech 2 a 6 odpovídající načasování koučovacích sezení pro větve QUIT a QUIT-Mobile. Všichni účastníci také obdrží re-kontaktní hovory měsíčně od 7 týdnů do 12 měsíců. Volání s opětovným kontaktem (5 minut) poskytují kontrolu pozornosti pro větev Obvyklá péče, motivují k další účasti ve studii tím, že jim připomínají další hodnocení výzkumu, ale neposkytují aktivní zásah. Na konci studie skupina Obvyklá péče obdrží brožuru s videozáznamem doktora QUIT a brožury o snížení užívání drog, včetně materiálů pro prevenci předávkování a seznamu zdrojů klinik/komunity, které jim pomohou snížit užívání návykových látek.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníkům obvyklé péče bude poskytnuta standardní lékařská péče jako obvykle a všechna hodnocení studie. Poskytovatelé nebudou dostávat informace o jejich užívání drog. Aby se omezilo zkreslení Hawthornova efektu a zamaskoval účel studie, RA poskytnou pacientům v rameni Obvyklá péče brožuru o screeningu rakoviny a nechá je prohlédnout si video lékaře pro screening rakoviny. Účastníci obdrží telefonáty pro opětovné kontaktování (5 minut), aby zajistili kontrolu pozornosti pro větev Obvyklá péče, motivovali k další účasti ve studii připomenutím dalšího hodnocení výzkumu a studijních pobídek, aktualizovali kontaktní informace a řešili překážky účasti, ale neposkytovali intervenci. Na konci studie obdrží Obvyklá péče video lékaře a brožuru o omezení užívání drog QUIT, včetně materiálů pro prevenci předávkování a seznamu zdrojů klinik/komunit, které jim pomohou snížit užívání návykových látek.
Experimentální: PŘESTAT
Protokol krátké intervence UKONČIT se bude skládat z 5 kroků, které odpovídají přístupu 5A k napomáhání změně chování v prostředí kliniky (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Asistujte a Uspořádejte), které se zaměří na HSD pacientů (lék s nejvyšším skóre na základní linii ASSIST). ) použití v posledních 30 dnech.
Behaviorální: UKONČIT intervenci (stručné rady lékaře, video lékaře, sezení zdravotního koučování po 2 a 6 týdnech)

Mezi základní komponenty QUIT patří:

  1. screening pacientů pomocí WHO screeningového testu kouření alkoholu a užívání návykových látek (ASSIST, skóre 4-26);
  2. stručná osobní rada lékaře o snížení užívání drog (2–3 minuty);
  3. video lékař posilující sdělení lékaře;
  4. brožura o snížení užívání drog;
  5. 2- a 6týdenní telefonická sezení zdravotního koučování ke zvýšení vlastní účinnosti při snižování užívání drog prostřednictvím motivačních rozhovorů a technik kognitivně behaviorální terapie (CBT) (20–30 minut).
Experimentální: QUIT-Mobile
QUIT-Mobile bude obsahovat mobilní platformu se samomonitorovacími průzkumy a zprávou se zpětnou vazbou a robustními protokoly přenosu dat napříč třemi platformami mobilních technologií, aby vyhovovaly různým preferencím a potřebám pacientů bez ohledu na gramotnost a typ telefonu: webová aplikace optimalizovaná pro mobily (pomocí jakékoli webový prohlížeč chytrého telefonu, nikoli „nativní“ aplikace), SMS (textové zprávy) a IVR (automatické hlasové hovory pro pacienty s nízkou gramotností). Údaje shromážděné během této studie o preferencích pacientských platforem a průzkumné analýzy účinnosti intervencí napříč typy platforem budou sloužit jako podklad pro vývoj budoucích zkoušek účinnosti, které mohou vyhodnotit účinnost různých mobilních platforem.
Behaviorální: QUIT-Mobile (QUIT Intervention plus týdenní mobilní webová aplikace nebo týdenní samokontrola pomocí textových zpráv, automatická zpětná vazba po dobu 12 měsíců)

Intervence QUIT-Mobile zahrnuje základní komponenty QUIT a dodává:

  1. SMS/IVR/mobile-app self-monitorovací průzkum vyzve dvakrát týdně během koučování QUIT po dobu 6 týdnů a poté týdenní selfmonitoring a automatická zpětná vazba prostřednictvím SMS/IVR/aplikace po dobu 12 měsíců.
  2. Webové dashboardy využijí koučové pro monitorování dat sebemonitorování pacientů pro zlepšení 2- a 6týdenních koučovacích sezení a pro monitorování během období sebeřízení a monitorování po skončení koučování od 7 týdnů do 12 měsíců. a podle toho zasahovat. Mobilní platforma bude poskytovat stejné intervenční funkce (sebemonitorovací průzkumy a zprávy se zpětnou vazbou) a robustní protokoly přenosu dat napříč třemi platformami mobilních technologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog
Časové okno: Základní linie
30denní vlastní hlášení o užívání drog (kvůli sporadickým vzorcům užívání u středně rizikových/rizikových uživatelů drog) se screeningem moči k potvrzení nedostatečného hlášení daných detekčních oken 1–3 dnů pro většinu drog (kromě konopí) měřených na začátku studie.
Základní linie
Užívání drog
Časové okno: 3měsíční sledování
30denní vlastní hlášení o užívání drog (kvůli sporadickým vzorcům užívání u středně rizikových/rizikových uživatelů drog) se screeningem moči k ověření nedostatečného hlášení daných detekčních oken 1–3 dnů pro většinu drog (kromě konopí) měřených po 3 měsících sledování. nahoru.
3měsíční sledování
Užívání drog
Časové okno: 6měsíční sledování
30denní vlastní hlášení o užívání drog (kvůli sporadickým vzorcům užívání u středně rizikových/rizikových uživatelů drog) se screeningem moči k ověření nedostatečného hlášení daných detekčních oken 1–3 dnů pro většinu drog (kromě konopí) měřených po 6 měsících sledování. nahoru.
6měsíční sledování
Užívání drog
Časové okno: 12měsíční sledování
30denní vlastní hlášení o užívání drog (kvůli sporadickým vzorcům užívání u středně rizikových/rizikových uživatelů drog) se screeningem moči k ověření nedostatečného hlášení daných detekčních oken 1–3 dnů pro většinu drog (kromě konopí) měřených po 12 měsících sledování. nahoru.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: Základní linie

Stav duševního zdraví/QoL (SF-12):

i. Fyzické fungování: [1=Ano, omezeno a hodně; 3= Ne, vůbec neomezeno] ii. Role- Fyzická: [1=Ano; 2=Ne] iii. Tělesná bolest: [1=Vůbec ne; 5 = extrémně] iv. Celkový zdravotní stav: [1=Výborně; 5=Špatný] v. Vitalita: [1=Po celou dobu; 6=Žádný čas] vi. Sociální fungování: [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] vii. Role- Emocionální: [1=Ano; 2=Ne] viii. Duševní zdraví [1=vždy; 6=Nikdy]
Základní linie
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 3měsíční sledování

Stav duševního zdraví/QoL (SF-12):

i. Fyzické fungování: [1=Ano, omezeno a hodně; 3= Ne, vůbec neomezeno] ii. Role- Fyzická: [1=Ano; 2=Ne] iii. Tělesná bolest: [1=Vůbec ne; 5 = extrémně] iv. Celkový zdravotní stav: [1=Výborně; 5=Špatný] v. Vitalita: [1=Po celou dobu; 6=Žádný čas] vi. Sociální fungování: [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] vii. Role- Emocionální: [1=Ano; 2=Ne] viii. Duševní zdraví [1=vždy; 6=Nikdy]
3měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 6měsíční sledování

Stav duševního zdraví/QoL (SF-12):

i. Fyzické fungování: [1=Ano, omezeno a hodně; 3= Ne, vůbec neomezeno] ii. Role- Fyzická: [1=Ano; 2=Ne] iii. Tělesná bolest: [1=Vůbec ne; 5 = extrémně] iv. Celkový zdravotní stav: [1=Výborně; 5=Špatný] v. Vitalita: [1=Po celou dobu; 6=Žádný čas] vi. Sociální fungování: [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] vii. Role- Emocionální: [1=Ano; 2=Ne] viii. Duševní zdraví [1=vždy; 6=Nikdy]
6měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 12měsíční sledování

Stav duševního zdraví/QoL (SF-12):

i. Fyzické fungování: [1=Ano, omezeno a hodně; 3= Ne, vůbec neomezeno] ii. Role- Fyzická: [1=Ano; 2=Ne] iii. Tělesná bolest: [1=Vůbec ne; 5 = extrémně] iv. Celkový zdravotní stav: [1=Výborně; 5=Špatný] v. Vitalita: [1=Po celou dobu; 6=Žádný čas] vi. Sociální fungování: [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] vii. Role- Emocionální: [1=Ano; 2=Ne] viii. Duševní zdraví [1=vždy; 6=Nikdy]
12měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (MHI)
Časové okno: Základní linie

Dvě další otázky týkající se duševního zdraví budou shromážděny při základním, 3-, 6- a 12měsíčním sledování pomocí průzkumu Mental Health Inventory (MHI):

i. "Jak často během posledních 4 týdnů:" Byl jste velmi nervózní člověk? [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] Cítili jste se na skládkách tak dole, že vás nic nedokázalo rozveselit? [1=Po celou dobu; 6=Nikdy]
Základní linie
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (MHI)
Časové okno: 3měsíční sledování

Dvě další otázky týkající se duševního zdraví budou shromážděny při základním, 3-, 6- a 12měsíčním sledování pomocí průzkumu Mental Health Inventory (MHI):

i. "Jak často během posledních 4 týdnů:" Byl jste velmi nervózní člověk? [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] Cítili jste se na skládkách tak dole, že vás nic nedokázalo rozveselit? [1=Po celou dobu; 6=Nikdy]
3měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (MHI)
Časové okno: 6měsíční sledování

Dvě další otázky týkající se duševního zdraví budou shromážděny při základním, 3-, 6- a 12měsíčním sledování pomocí průzkumu Mental Health Inventory (MHI):

i. "Jak často během posledních 4 týdnů:" Byl jste velmi nervózní člověk? [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] Cítili jste se na skládkách tak dole, že vás nic nedokázalo rozveselit? [1=Po celou dobu; 6=Nikdy]
6měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (MHI)
Časové okno: 12měsíční sledování

Dvě další otázky týkající se duševního zdraví budou shromážděny při základním, 3-, 6- a 12měsíčním sledování pomocí průzkumu Mental Health Inventory (MHI):

i. "Jak často během posledních 4 týdnů:" Byl jste velmi nervózní člověk? [1=Po celou dobu; 6=None of the Time] Cítili jste se na skládkách tak dole, že vás nic nedokázalo rozveselit? [1=Po celou dobu; 6=Nikdy]
12měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (WHOQoLBREF)
Časové okno: Základní linie
Nespavost (WHOQoLBREF) podle hodnocení: "Máte nějaké potíže se spánkem?" [1=Vůbec ne; 5 = extrémní množství]
Základní linie
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (WHOQoLBREF)
Časové okno: 3měsíční sledování
Nespavost (WHOQoLBREF) podle hodnocení: "Máte nějaké potíže se spánkem?" [1=Vůbec ne; 5 = extrémní množství]
3měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (WHOQoLBREF)
Časové okno: 6měsíční sledování
Nespavost (WHOQoLBREF) podle hodnocení: "Máte nějaké potíže se spánkem?" [1=Vůbec ne; 5 = extrémní množství]
6měsíční sledování
Vlastní zprávy o zlepšení kvality života související se zdravím (WHOQoLBREF)
Časové okno: 12měsíční sledování
Nespavost (WHOQoLBREF) podle hodnocení: "Máte nějaké potíže se spánkem?" [1=Vůbec ne; 5 = extrémní množství]
12měsíční sledování
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Základní linie
Vlastní hlášení o využití zdravotnických služeb s použitím 6- a 12měsíčních období stažení: # návštěv na pohotovosti, # hospitalizací, # dnů v nemocnici, # a typu ambulantních návštěv. Vlastní zprávy jsou platné po dobu 12 měsíců. Elektronické zdravotní záznamy budou přezkoumány pro další údaje.
Základní linie
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 3měsíční sledování
Vlastní hlášení o využití zdravotnických služeb s použitím 6- a 12měsíčních období stažení: # návštěv na pohotovosti, # hospitalizací, # dnů v nemocnici, # a typu ambulantních návštěv. Vlastní zprávy jsou platné po dobu 12 měsíců. Elektronické zdravotní záznamy budou přezkoumány pro další údaje.
3měsíční sledování
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 6měsíční sledování
Vlastní hlášení o využití zdravotnických služeb s použitím 6- a 12měsíčních období stažení: # návštěv na pohotovosti, # hospitalizací, # dnů v nemocnici, # a typu ambulantních návštěv. Vlastní zprávy jsou platné po dobu 12 měsíců. Elektronické zdravotní záznamy budou přezkoumány pro další údaje.
6měsíční sledování
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 12měsíční sledování
Vlastní hlášení o využití zdravotnických služeb s použitím 6- a 12měsíčních období stažení: # návštěv na pohotovosti, # hospitalizací, # dnů v nemocnici, # a typu ambulantních návštěv. Vlastní zprávy jsou platné po dobu 12 měsíců. Elektronické zdravotní záznamy budou přezkoumány pro další údaje.
12měsíční sledování
30denní časová osa zpětného sledování (TLFB) užívání drog
Časové okno: Základní linie
TLFB bude hodnoceno zahrnutím kalendáře do webové aplikace studie, kde účastníci kliknou každý den, kdy užili svůj lék s nejvyšším skóre. Hlášené užívání v každý den se pak sečte, aby se dosáhlo souhrnného skóre pro celkový počet dní, kdy byly drogy užívány.
Základní linie
30denní časová osa zpětného sledování (TLFB) užívání drog
Časové okno: 3měsíční sledování
TLFB bude hodnoceno zahrnutím kalendáře do webové aplikace studie, kde účastníci kliknou každý den, kdy užili svůj lék s nejvyšším skóre. Hlášené užívání v každý den se pak sečte, aby se dosáhlo souhrnného skóre pro celkový počet dní, kdy byly drogy užívány.
3měsíční sledování
30denní časová osa zpětného sledování (TLFB) užívání drog
Časové okno: 6měsíční sledování
TLFB bude hodnoceno zahrnutím kalendáře do webové aplikace studie, kde účastníci kliknou každý den, kdy užili svůj lék s nejvyšším skóre. Hlášené užívání v každý den se pak sečte, aby se dosáhlo souhrnného skóre pro celkový počet dní, kdy byly drogy užívány.
6měsíční sledování
30denní časová osa zpětného sledování (TLFB) užívání drog
Časové okno: 12měsíční sledování
TLFB bude hodnoceno zahrnutím kalendáře do webové aplikace studie, kde účastníci kliknou každý den, kdy užili svůj lék s nejvyšším skóre. Hlášené užívání v každý den se pak sečte, aby se dosáhlo souhrnného skóre pro celkový počet dní, kdy byly drogy užívány.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DA047386 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit