- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01083940
Impact of Computerized Decision Support on Racial/Ethnic Disparities in Hypertension Outcomes
22. června 2011 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Evaluating the Impact of Computerized Decision Support on Racial/Ethnic Disparities in Hypertension Outcomes
In response to the Finding Answers: Disparities Research for Change call for proposals by the Robert Wood Johnson Foundation, we were funded to evaluate the effectiveness of a planned computerized decision support (CDS) intervention aimed at medical providers to overcome clinical inertia when treating blood pressure for hypertensive patients.
Based on prior evaluation of the Brigham and Women's Hospital (BWH) adult primary care clinics, we hypothesize that racial and ethnic differences in blood pressure outcomes are largely attributable in differences in providers' aggressiveness in managing patients with hypertension based on patients' race and ethnicity.
Within our network of 14 hospital and community-based Brigham and Women's Hospital adult primary care clinics, we aim to determine if the use of CDS to remind to medical providers of poorly controlled hypertensive patients to intensify their hypertension therapy will improve overall rates of blood pressure control and reduce the previously documented racial and ethnic disparities in blood pressure outcomes among our hypertensive patient population.
Clinics will first be stratified by location (hospital-based versus community-based) and within each strata will be randomized to either have their providers receive CDS for hypertensive patients whose most recent blood pressure was uncontrolled or to usual care for hypertensive patients.
More specifically, we will evaluate our planned intervention by utilizing an 18 month cluster-randomized controlled trial to examine the effectiveness the CDS for intensification of hypertension therapy in: improving levels of blood pressure control, improving provider adherence with recommended changes in drug therapy, and reducing racial/ethnic disparities in the processes of hypertension care and outcomes among our patients receiving primary care for a diagnosis of hypertension.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
3600
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> 20 years) with ICD-9 of hypertension with a minimum of 2 outpatient primary care visits in from 10/2008-10/2009 who receive care for hypertension in the outpatient practices at least once for hypertension from 10/2009-7/2001
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, age < 20 years, fewer than two hypertension-related visits from 10/2008-10/2009
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
|
|
|
Experimentální: Reminders to providers
|
Reminder generated to prompt providers to intensify therapy when patient's blood pressure remains uncontrolled
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of blood pressure control at outcome between study arms
Časové okno: 10/1/2010-10/1/2011
|
10/1/2010-10/1/2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of appropriate intensification of antihypertensive therapy
Časové okno: 10/2010-7/2011
|
10/2010-7/2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .