- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01089309
Effect of Aldosterone Blockade on Arterial Compliance (RAAS LAEI SAEI)
26. března 2010 aktualizováno: Wolfson Medical Center
Effect of Aldosterone Blockade on Metabolic Parameters and Arterial Compliance
The present study investigated the long-term (12 months) effect of spironolactone treatment on glucose homeostasis, metabolic parameters and vascular properties.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
1. patients with type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- history of unstable angina, myocardial infarction (MI), cerebrovascular accident (CVA)
- major surgery within the six months preceding entrance to the study
- unbalanced endocrine disease
- any disease that might affect absorption of medications
- plasma creatinine >2.5 mg/dl
- elevation of liver enzymes to more that twice the upper normal limit
- plasma potassium levels >5.5 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aldosteron blokade, Arterial stiffness, Glucose homeostasis
|
Spironolactone orally, at a dose of 50 mg/day for 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WolfsonMC-2004-388
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální tuhost
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Spironolactone
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé...DokončenoSrdeční selháníSpojené království, Francie, Holandsko, Německo, Irsko, Itálie
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; University of Pittsburgh Medical CenterNáborPreeklampsie | Gestační hypertenzeSpojené státy