Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a CALIBER Study

1. prosince 2014 aktualizováno: Charlotte Warren-Gash, University College, London

The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a Self-controlled Case Series Analysis of Linked Data From the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) and the General Practice Research Database (GPRD)

The purpose of this study is to examine the incidence of acute myocardial infarction (MI) occurring after an influenza-like illness using linked primary care and disease registry databases.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This study will measure the incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation with an acute respiratory illness compared to baseline time periods using the self-controlled case series method, with reference to the timing of the influenza season (defined by national virological and clinical surveillance data). It will also validate accuracy and completeness of information on MI in the GPRD using linked anonymised data from both MINAP and Hospital Episode Statistics.

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine
      • London, Spojené království, NW3 2PF
        • University College London (UCL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with an incident myocardial infarction who also have a record of a visit to primary care with a respiratory tract infection occurring within the study period (01/01/99 - 31/12/2008)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be registered with a GPRD 'up to standard' practice during the study period 01/01/1999-31/12/2008
  • They must have a record of an incident myocardial infarction (defined by a Read codelist submitted to and agreed by GPRD) that occurs both within their registration and the study period
  • They must have at least 6 months between their registration date and the date of the incident MI
  • They must have accessed primary care on at least one occasion for a respiratory illness during the study period

Exclusion Criteria:

  • Not fulfilling above criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MI plus respiratory illness
Patients with an incident myocardial infarction who also have a record of a visit to primary care with a respiratory tract infection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence ratio for acute MI
Časové okno: 28 days
Incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation to primary care with an acute respiratory illness compared to baseline time periods
28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Harry Hemingway, FRCP, UCL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CALIBER 09-08
  • Ref G0800689, no. 87420 (Jiné číslo grantu/financování: Medical Research Council)
  • Ref 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome grant)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit