- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01106196
The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a CALIBER Study
The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a Self-controlled Case Series Analysis of Linked Data From the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) and the General Practice Research Database (GPRD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This study will measure the incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation with an acute respiratory illness compared to baseline time periods using the self-controlled case series method, with reference to the timing of the influenza season (defined by national virological and clinical surveillance data). It will also validate accuracy and completeness of information on MI in the GPRD using linked anonymised data from both MINAP and Hospital Episode Statistics.
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
- University College London (UCL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants must be registered with a GPRD 'up to standard' practice during the study period 01/01/1999-31/12/2008
- They must have a record of an incident myocardial infarction (defined by a Read codelist submitted to and agreed by GPRD) that occurs both within their registration and the study period
- They must have at least 6 months between their registration date and the date of the incident MI
- They must have accessed primary care on at least one occasion for a respiratory illness during the study period
Exclusion Criteria:
- Not fulfilling above criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
MI plus respiratory illness
Patients with an incident myocardial infarction who also have a record of a visit to primary care with a respiratory tract infection
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Incidence ratio for acute MI
Időkeret: 28 days
|
Incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation to primary care with an acute respiratory illness compared to baseline time periods
|
28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Harry Hemingway, FRCP, UCL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALIBER 09-08
- Ref G0800689, no. 87420 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Medical Research Council)
- Ref 086091/Z/08/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome grant)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .