- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01106196
The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a CALIBER Study
The Role of Influenza as a Trigger for Acute Myocardial Infarction: a Self-controlled Case Series Analysis of Linked Data From the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) and the General Practice Research Database (GPRD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study will measure the incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation with an acute respiratory illness compared to baseline time periods using the self-controlled case series method, with reference to the timing of the influenza season (defined by national virological and clinical surveillance data). It will also validate accuracy and completeness of information on MI in the GPRD using linked anonymised data from both MINAP and Hospital Episode Statistics.
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2PF
- University College London (UCL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants must be registered with a GPRD 'up to standard' practice during the study period 01/01/1999-31/12/2008
- They must have a record of an incident myocardial infarction (defined by a Read codelist submitted to and agreed by GPRD) that occurs both within their registration and the study period
- They must have at least 6 months between their registration date and the date of the incident MI
- They must have accessed primary care on at least one occasion for a respiratory illness during the study period
Exclusion Criteria:
- Not fulfilling above criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
MI plus respiratory illness
Patients with an incident myocardial infarction who also have a record of a visit to primary care with a respiratory tract infection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence ratio for acute MI
Tijdsspanne: 28 days
|
Incidence ratio for MI occurring in time periods after presentation to primary care with an acute respiratory illness compared to baseline time periods
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Harry Hemingway, FRCP, UCL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALIBER 09-08
- Ref G0800689, no. 87420 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical Research Council)
- Ref 086091/Z/08/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome grant)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .