- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01126164
Zásah rodičů ke snížení nadměrného pití (GOALS)
12. března 2021 aktualizováno: Robert Turrisi, Penn State University
Intervence rodičů a vrstevníků s cílem omezit pití studentů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence rodičů a vrstevníků ke snížení pití studentů:
Účinnost;
Zprostředkování:
Umírněnost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- univerzitní sportovec na střední škole
Kritéria vyloučení:
- není univerzitní sportovec na střední škole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: příručka pro rodiče
|
Rodič a Peer provedli intervence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: vrstevnické základy
peer doručené základy
|
Rodič a Peer provedli intervence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: příručka pro rodiče a základy vrstevníků
|
Rodič a Peer provedli intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těžké epizodické pití
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
typické denní pití
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
těžké epizodické pití
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
typické denní pití
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
|
těžké epizodické vrcholové pití
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
maximální počet nápojů za jednu noc
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
těžké epizodické vrcholové pití
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
maximální počet nápojů za jednu noc
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
následky pití
Časové okno: 9 měsíců po výchozím stavu
|
četnost výpadků, kocovin, zvracení, rvaček, neplánovaného sexu, problémů s policií, špatných studijních výsledků měřených rapem; yaapst (standardní nástroje používané ve všech vysokoškolských studiích prevence alkoholu)
|
9 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA012529 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .