Fyziologické hodnocení anomální stenózy pravé koronární arterie
Anomální původ pravé koronární arterie (RCA) je vzácná koronární anomálie. V poslední době je detekce této anomálie častější, protože používání srdeční multidetektorové počítačové tomografie je stále populárnější. Může způsobit ischemii myokardu, synkopu a náhlou srdeční smrt. U symptomatických pacientů se obecně doporučuje chirurgická oprava. Existuje však kontroverze ohledně správného hodnocení a léčebné strategie u pacientů bez zdokumentované ischemie myokardu.
Stenotická léze anomálního původu RCA bude hodnocena pomocí frakční průtokové rezervy (FFR).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou anomálního původu pravé koronární tepny z levého koronárního hrbolku
Kritéria vyloučení:
- špatné dodržování
- potřeba perkutánní koronární intervence k významné koronární lézi
- selhání FFR pro anomální původ pravé koronární tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízké FFR
FFR
|
operace nebo stentování
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: vysoké FFR
FFR > 0,75
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bon-Kwon KOO, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-0908-010-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .