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Physiologische Bewertung der anomalen Stenose der rechten Koronararterie

1. Dezember 2013 aktualisiert von: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Der anomale Ursprung der rechten Koronararterie (RCA) ist eine seltene koronare Anomalie. In letzter Zeit ist die Erkennung dieser Anomalie häufiger, da die Verwendung von Herz-Multidetektor-Computertomographie populärer geworden ist. Es kann Myokardischämie, Synkope und plötzlichen Herztod verursachen. Bei symptomatischen Patienten wird im Allgemeinen eine chirurgische Reparatur empfohlen. Es gibt jedoch Kontroversen über die richtige Bewertung und Behandlungsstrategie für Patienten ohne dokumentierte Myokardischämie.

Die stenotische Läsion mit anomalem Ursprung von RCA wird anhand der fraktionierten Flussreserve (FFR) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein anomaler Ursprung der rechten Koronararterie von der linken Koronarspitze diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • geringe Beachtung
  • Notwendigkeit einer perkutanen Koronarintervention bei signifikanter Koronarläsion
  • Versagen der FFR für anomalen Ursprung der rechten Koronararterie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: niedrige FFR
FFR
Verfahren: Revaskularisierung
Operation oder Stentimplantation
Andere Namen:
  • andere Namen sind nicht verfügbar
Kein Eingriff: hohe FFR
FFR > 0,75

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herztod
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Bon-Kwon KOO, M.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-0908-010-060

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