- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133054
Evaluación fisiológica de la estenosis anómala de la arteria coronaria derecha
El origen anómalo de la arteria coronaria derecha (CD) es una anomalía coronaria rara. Recientemente, la detección de esta anomalía ha sido más frecuente a medida que se ha ido popularizando el uso de la tomografía computarizada multidetector cardiaca. Puede causar isquemia miocárdica, síncope y muerte súbita cardiaca. La reparación quirúrgica generalmente se recomienda para pacientes sintomáticos. Sin embargo, existe controversia en cuanto a la estrategia adecuada de evaluación y tratamiento para pacientes sin isquemia miocárdica documentada.
La lesión estenótica de origen anómalo de la CD se valorará mediante reserva fraccional de flujo (FFR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados como origen anómalo de la arteria coronaria derecha desde la cúspide de la coronaria izquierda
Criterio de exclusión:
- cumplimiento deficiente
- necesidad de intervención coronaria percutánea a lesión coronaria significativa
- falla de FFR por origen anómalo de la arteria coronaria derecha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FFR bajo
FFR
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cirugía o colocación de stent
Otros nombres:
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Sin intervención: FFR alta
RFF > 0,75
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bon-Kwon KOO, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-0908-010-060
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