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Evaluación fisiológica de la estenosis anómala de la arteria coronaria derecha

1 de diciembre de 2013 actualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

El origen anómalo de la arteria coronaria derecha (CD) es una anomalía coronaria rara. Recientemente, la detección de esta anomalía ha sido más frecuente a medida que se ha ido popularizando el uso de la tomografía computarizada multidetector cardiaca. Puede causar isquemia miocárdica, síncope y muerte súbita cardiaca. La reparación quirúrgica generalmente se recomienda para pacientes sintomáticos. Sin embargo, existe controversia en cuanto a la estrategia adecuada de evaluación y tratamiento para pacientes sin isquemia miocárdica documentada.

La lesión estenótica de origen anómalo de la CD se valorará mediante reserva fraccional de flujo (FFR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados como origen anómalo de la arteria coronaria derecha desde la cúspide de la coronaria izquierda

Criterio de exclusión:

  • cumplimiento deficiente
  • necesidad de intervención coronaria percutánea a lesión coronaria significativa
  • falla de FFR por origen anómalo de la arteria coronaria derecha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FFR bajo
FFR
cirugía o colocación de stent
Otros nombres:
  • otros nombres no están disponibles
Sin intervención: FFR alta
RFF > 0,75

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bon-Kwon KOO, M.D., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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