- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01138982
Effectiveness Study of a Swedish Youth Mentoring Program
5. března 2016 aktualizováno: Maria Bodin, Karolinska Institutet
A Randomized Effectiveness Trial of a One-to-one, Adult-to-youth Mentoring Program in Sweden
This study aims to investigate the effectiveness of a one-to-one, adult-to-youth primary preventive mentoring program in Sweden.
Outcome domains and criteria for inclusion and exclusion of study participants are elaborated in collaboration with the providing NGO, and the program is given as customary.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11435
- Mentor Sweden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a self-reported need of the youth for additional adult contacts
Exclusion Criteria:
- current or past regular use of illicit drugs
- repeated delinquent behaviour or single acts of violence against persons
- ongoing contacts with psychiatric care or social services
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentoring program
Mentor and mentee meet at least every second week, for 2-4 h on every occasion, during 1 year (i.e., for a minimum of two school semesters).
Meetings take place outside school and work hours, and the pairs choose activities of their own preferences.
No monetary incentives exist, and the mentors are laymen volunteers.
The program objective is to establish a safe and supportive relationship, by which the youth is assumed to benefit in social, emotional, and academic development, and as a consequence, be less prone to use alcohol and drugs.
|
|
|
Žádný zásah: Control group
No intervention provided, only brief phone calls to control for attention bias
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported substance use
Časové okno: One year
|
Self-reported substance use among youth
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth delinquency
Časové okno: One year
|
Self-reported delinquency among youth
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria C Bodin, PhD, Centre for Psychiatry Research Stockholm, Karolinska Institutet/Stockholm County Council Health Care Provision
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 238/2006:34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .