Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Octabaix Intervention Study

9. června 2010 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

A Randomised Controlled Trial on Falls and Malnutrition Prevention in the Community in 85 Year Old Subjects

Objective: To determine the effectiveness of an individual multifactorial intervention on falls and undernutrition risk in very older people in the community.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Randomized, controlled trial.

Method: Three hundred and twenty eight people born in 1924, after recruitment will be followed for a three year period. Subjects received two in-home visits from a trained nurse or physicians who assessed falls and nutritional risk factors using an algorithm.

The intervention consisted of recommendations to the subject and their primary physician, and other providers, telephone calls, and exercise and nutritional plan. Control subjects received a general primary care assessment.

Measurements: the primary outcome were rate of falls and rate of undernourished risk. Secondary outcomes included different geriatrics characteristics.The outcomes of this study will provide important new information to reduce the incidence of falls and the risk of undernutrition of this population by intervention. Significant differences are not expected according to social-demographics sex and other factors, but they are expected by other obtained factors and indices that could allow to detection of octogenarian people with great risk of deterioration in just a short time.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

328

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • sant Feliu de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08980
        • Assumpta Ferrer Feliu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

85 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects born in 1924 of one of the 7 participating health centers and noninstitutionalized

Exclusion Criteria:

  • Institutionalized

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nutritional and physical rehabilitation plan
Behaviorální: nutritional and a rehabilitation plan.
The intervention consisted of recommendations to the subject and their primary physician, and others providers, telephone calls of a nutritional and a rehabilitation plan.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Rate of falls and rate of undernutrition risk as MNA < 23,5
Nutritional risk was evaluated by the MNA questionnaire

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Different geriatrics characteristics
Functional, cognitive and nutritional status and social risk were assessed by instruments currently used in geriatric practice. Functional status was measured using the BI (Mahoney and Barthel, 1965) for the basic ADL, and the Lawton index (LI) (Lawton and Brody, 1969). Cognitive function was measured by the Spanish version (MEC) (Lobo et al., 1999) of the MMSE. Comorbidity by the Charlson comorbidity index (CCI)and the others.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Preventive Services and Health Promotion Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFF2191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit