An Investigation of Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
12. července 2010 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Study to Investigate the Role of TNF-alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
We have developed in vitro systems including primary epithelial cell cultures and explant cultures of bronchial tissues to study the interaction between the bronchial mucosa and allergens. This approach involves culturing bronchial biopsies under optimal conditions and stimulate them with allergens thus enabling us to perform a dynamic study without the need of performing several bronchoscopies and will allow the testing of unapproved substances, which could, otherwise, not be delivered, in vivo.
We wish to apply these ex vivo bronchial culture systems to assess cytokine release in moderately severe asthmatics and evaluate the effects of blocking TNF-alpha signalling using anti TNF-alpha monoclonal antibodies.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Volunteers with moderately severe asthma will be recruited and carefully characterized in terms of lung function, asthma symptom scores, medication usage and allergen sensitivity (by blood and skin tests).
If suitable, they will then be asked to withdraw their corticosteroids for a week with careful monitoring of the symptoms and peak flows before undergoing fibreoptic bronchoscopy as was carried out in the previous explant study.
Bronchial brushings and biopsies will be carried out as per standard technique used in University medicine.
Primary epithelial cell cultures will be established from bronchial brushings and will be used for optimising the dose of anti TNF-alpha required for inhibition of TNF-alpha induced responses.
The biopsies will be placed in either culture medium alone, allergen extract or allergen extract plus anti TNF-alpha antibody and cultured for 24 hours.
The biopsies will then be either snap frozen in liquid nitrogen for analysis of cytokines or processed for immunohistochemical analysis.
The supernatants from each study will be recovered and analysed for cytokine (IL-5, IL-8, IL-13, MIP 1 alpha and RANTES) release by ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Southampton University Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Moderately severe asthmatics
- Male or female
- Uses inhaled beclomethasone 400-1000 mcg or equivalent
- Documented positive skin test to common allergens and
- FEV1 of >60% predicted
Exclusion criteria:
- Smokers
- Subjects with an acute asthmatic episode in the last 6 weeks
- Other significant clinical illnesses
- Pregnant women
- Those sensitive to lignocaine
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen T Holgate, MD, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Babu KS, Puddicombe S, Shaw TJ, Howell T, Wilson SJ, Holgate ST, Davies DE. Am J Respir Crit Care Med. 169 (7): A801, 2004
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUHT-III-KSB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .