- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01161303
An Investigation of Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
Study to Investigate the Role of TNF-alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
We have developed in vitro systems including primary epithelial cell cultures and explant cultures of bronchial tissues to study the interaction between the bronchial mucosa and allergens. This approach involves culturing bronchial biopsies under optimal conditions and stimulate them with allergens thus enabling us to perform a dynamic study without the need of performing several bronchoscopies and will allow the testing of unapproved substances, which could, otherwise, not be delivered, in vivo.
We wish to apply these ex vivo bronchial culture systems to assess cytokine release in moderately severe asthmatics and evaluate the effects of blocking TNF-alpha signalling using anti TNF-alpha monoclonal antibodies.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton University Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Moderately severe asthmatics
- Male or female
- Uses inhaled beclomethasone 400-1000 mcg or equivalent
- Documented positive skin test to common allergens and
- FEV1 of >60% predicted
Exclusion criteria:
- Smokers
- Subjects with an acute asthmatic episode in the last 6 weeks
- Other significant clinical illnesses
- Pregnant women
- Those sensitive to lignocaine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen T Holgate, MD, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Babu KS, Puddicombe S, Shaw TJ, Howell T, Wilson SJ, Holgate ST, Davies DE. Am J Respir Crit Care Med. 169 (7): A801, 2004
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUHT-III-KSB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .