An Investigation of Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
12 luglio 2010 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Study to Investigate the Role of TNF-alpha in Asthma Using Biopsy Explants and Primary Bronchial Epithelial Cell Cultures
We have developed in vitro systems including primary epithelial cell cultures and explant cultures of bronchial tissues to study the interaction between the bronchial mucosa and allergens. This approach involves culturing bronchial biopsies under optimal conditions and stimulate them with allergens thus enabling us to perform a dynamic study without the need of performing several bronchoscopies and will allow the testing of unapproved substances, which could, otherwise, not be delivered, in vivo.
We wish to apply these ex vivo bronchial culture systems to assess cytokine release in moderately severe asthmatics and evaluate the effects of blocking TNF-alpha signalling using anti TNF-alpha monoclonal antibodies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Volunteers with moderately severe asthma will be recruited and carefully characterized in terms of lung function, asthma symptom scores, medication usage and allergen sensitivity (by blood and skin tests).
If suitable, they will then be asked to withdraw their corticosteroids for a week with careful monitoring of the symptoms and peak flows before undergoing fibreoptic bronchoscopy as was carried out in the previous explant study.
Bronchial brushings and biopsies will be carried out as per standard technique used in University medicine.
Primary epithelial cell cultures will be established from bronchial brushings and will be used for optimising the dose of anti TNF-alpha required for inhibition of TNF-alpha induced responses.
The biopsies will be placed in either culture medium alone, allergen extract or allergen extract plus anti TNF-alpha antibody and cultured for 24 hours.
The biopsies will then be either snap frozen in liquid nitrogen for analysis of cytokines or processed for immunohistochemical analysis.
The supernatants from each study will be recovered and analysed for cytokine (IL-5, IL-8, IL-13, MIP 1 alpha and RANTES) release by ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton University Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primary care clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Moderately severe asthmatics
- Male or female
- Uses inhaled beclomethasone 400-1000 mcg or equivalent
- Documented positive skin test to common allergens and
- FEV1 of >60% predicted
Exclusion criteria:
- Smokers
- Subjects with an acute asthmatic episode in the last 6 weeks
- Other significant clinical illnesses
- Pregnant women
- Those sensitive to lignocaine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen T Holgate, MD, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Babu KS, Puddicombe S, Shaw TJ, Howell T, Wilson SJ, Holgate ST, Davies DE. Am J Respir Crit Care Med. 169 (7): A801, 2004
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUHT-III-KSB
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