- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01172210
Examining Common Substrates of Eating and Alcohol Use Disorders
20. srpna 2014 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
Individuals with BN and alcohol use disorders appear to share some behavioral traits, and therefore, the primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on measures assessing an individual's mood and ability to perform certain tasks.
Participants will be asked to complete computer-administered and paper-and-pencil assessments and two laboratory test meals on separate days.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, the investigators can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co-occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance our understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
The primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on computer-administered and paper-and-pencil assessments and in two laboratory test meals (a binge meal and a normal meal) on separate days.
Participants will also complete self-report and interview measures of eating disorder symptoms and alcohol consumption.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, we can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is to evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants who call the main clinic line at the Eating Disorders Research Unit at NYSPI/CUMC.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-45
- Diagnosis of bulimia nervosa with or without a co-occurring alcohol use disorder
- English speaking
- Weight above 80% of ideal
Exclusion Criteria:
- Other significant psychiatric conditions requiring treatment or a significant medical condition
- Pregnancy
- Current use of psychotropic medication
- History of neurological disorder (e.g., dementia, stroke seizure)
- Food allergy to items in the lunch buffet
- Positive urine drug screen
- Current or post eating disorder diagnosis or history of binge eating or vomiting
- Current or past alcohol or substance abuse or dependence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé ovládání
|
|
Bulimia Nervosa
|
|
Bulimia Nervosa w/ Alcohol Use Disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Eating Behavior
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robyn Sysko, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #5973/6951R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .