- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01172210
Examining Common Substrates of Eating and Alcohol Use Disorders
20 августа 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
Individuals with BN and alcohol use disorders appear to share some behavioral traits, and therefore, the primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on measures assessing an individual's mood and ability to perform certain tasks.
Participants will be asked to complete computer-administered and paper-and-pencil assessments and two laboratory test meals on separate days.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, the investigators can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co-occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance our understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
The primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on computer-administered and paper-and-pencil assessments and in two laboratory test meals (a binge meal and a normal meal) on separate days.
Participants will also complete self-report and interview measures of eating disorder symptoms and alcohol consumption.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, we can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is to evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants who call the main clinic line at the Eating Disorders Research Unit at NYSPI/CUMC.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-45
- Diagnosis of bulimia nervosa with or without a co-occurring alcohol use disorder
- English speaking
- Weight above 80% of ideal
Exclusion Criteria:
- Other significant psychiatric conditions requiring treatment or a significant medical condition
- Pregnancy
- Current use of psychotropic medication
- History of neurological disorder (e.g., dementia, stroke seizure)
- Food allergy to items in the lunch buffet
- Positive urine drug screen
- Current or post eating disorder diagnosis or history of binge eating or vomiting
- Current or past alcohol or substance abuse or dependence
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
|
|
Bulimia Nervosa
|
|
Bulimia Nervosa w/ Alcohol Use Disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Eating Behavior
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robyn Sysko, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Гиперфагия
- Употребление алкоголя
- Алкоголизм
- Булимия
- Булимия
Другие идентификационные номера исследования
- #5973/6951R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .