- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01172210
Examining Common Substrates of Eating and Alcohol Use Disorders
20 agosto 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
Individuals with BN and alcohol use disorders appear to share some behavioral traits, and therefore, the primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on measures assessing an individual's mood and ability to perform certain tasks.
Participants will be asked to complete computer-administered and paper-and-pencil assessments and two laboratory test meals on separate days.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, the investigators can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co-occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A substantial percentage of individuals with bulimia nervosa (BN) also meet criteria for a co-occurring substance use disorder, such as alcohol abuse or dependence; however, research examining this sub-group of patients with BN is limited.
Understanding characteristics common to both eating and alcohol use disorders may enhance our understanding of the mechanisms that could contribute to the co-occurrence and perpetuation of these disorders.
The primary aim of the current study is to compare patients with BN with and without an alcohol use disorder and normal controls on computer-administered and paper-and-pencil assessments and in two laboratory test meals (a binge meal and a normal meal) on separate days.
Participants will also complete self-report and interview measures of eating disorder symptoms and alcohol consumption.
By probing the underpinnings of BN and alcohol use disorders, we can determine whether these disorders have a shared diathesis, which will lay an essential foundation for future research to examine biological and genetic correlates of these disorders.
Finally, as little is known about the treatment of patients with BN and a co occurring alcohol use disorder, an exploratory aim of the current study is to evaluate the suitability and efficacy of a 20-session cognitive-behavioral treatment (CBT) addressing both bulimic symptoms and alcohol use.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants who call the main clinic line at the Eating Disorders Research Unit at NYSPI/CUMC.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-45
- Diagnosis of bulimia nervosa with or without a co-occurring alcohol use disorder
- English speaking
- Weight above 80% of ideal
Exclusion Criteria:
- Other significant psychiatric conditions requiring treatment or a significant medical condition
- Pregnancy
- Current use of psychotropic medication
- History of neurological disorder (e.g., dementia, stroke seizure)
- Food allergy to items in the lunch buffet
- Positive urine drug screen
- Current or post eating disorder diagnosis or history of binge eating or vomiting
- Current or past alcohol or substance abuse or dependence
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
|
|
Bulimia Nervosa
|
|
Bulimia Nervosa w/ Alcohol Use Disorder
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eating Behavior
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Sysko, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5973/6951R
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