Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-Directed Exercise Program for Adults With Arthritis

26. dubna 2021 aktualizováno: Sara Wilcox, University of South Carolina

Evaluation of a Self-directed, Packaged Physical Activity Program for Adults With Arthritis

The purpose of this study is to examine the effectiveness and safety of a self-directed physical activity program relative to a self-directed dietary program in adults with arthritis. A process evaluation will also be conducted to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction.

Přehled studie

Detailní popis

Physical activity is a critical component of arthritis disease management. It also reduces the risk for other chronic comorbid conditions in people with arthritis. Yet, most adults with arthritis are not sufficiently active at the level needed to achieve benefits. Existing group-based arthritis exercise programs reach only a very small percentage of the population. The overall purpose of this study is to test a self-directed and low-cost multicomponent physical activity program for people with arthritis on outcomes including symptoms of arthritis, lower body strength, functional aerobic capacity, flexibility, physical activity, arthritis self-efficacy and disability, upper body strength, balance, gait, and depressive symptoms. The second primary aim is to evaluate the safety of the physical activity program. The third primary aim is to conduct a process evaluation to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction. Adults aged 18 years and older with arthritis will be recruited from the midlands area of South Carolina. After completion of a baseline visit, participants will be randomized in equal numbers to the 12-week physical activity program (First Step to Active Health®) or the 12-week attention-control group (Steps to Healthy Eating). The attention control intervention will have the same "look and feel" as the physical activity intervention and will require similar activities such as self-monitoring of behavior. Follow-up measurements will take place post-program (12-weeks) and 6 months post-program (i.e., 9 months post-randomization). If First Step to Active Health® is shown to be effective, it could be widely disseminated for a very low cost, thus having the potential to make a tremendous public health impact on the burden of arthritis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Self-reported, health care provider-diagnosed arthritis (CDC definition)
  • 18+ years of age
  • Self-reported symptoms of joint pain, stiffness, tenderness, decreased range of motion, redness and warmth, deformity, crackling or grating, or fatigue
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Another member of household is participating in study
  • Plans to move from the Columbia, SC area in the next 9 months
  • Unable to walk longer than 3 minutes without taking a rest
  • Unable to stand without assistance for more than 2 minutes
  • Cannot sit in a chair without arms for more than 5 minutes
  • Measured resting blood pressure >160/100
  • Positive response to PAR-Q question(s)
  • Had a fall in the past year that required medical assistance
  • Pregnant or breastfeeding
  • Uses insulin to manage diabetes
  • Participating in another research study that includes an intervention or drug
  • Participates in 3+ days of structured moderate-intensity exercise for 30+ minutes per day
  • Participates in 2+ days of strength building exercises for 20+ minutes per day

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multicomponent exercise
This arm is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks.
This intervention is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention phase is 12 weeks.
Aktivní komparátor: Nutrition
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks.
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention lasts for 12 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptoms of arthritis
Časové okno: 12 weeks
Visual numeric scales to assess pain, fatigue, and stiffness
12 weeks
Lower body strength
Časové okno: 12 weeks
The 30-second chair stand will assess lower body strength.
12 weeks
Functional exercise capacity
Časové okno: 12 weeks
The six-minute walk will assess functional exercise capacity
12 weeks
Flexibility
Časové okno: 12 weeks
The sit-and-reach test will assess flexibility
12 weeks
Physical activity
Časové okno: 12 weeks
The Community Health Activities Model Program for Seniors Physical Activity (CHAMPS) Questionnaire will assess physical activity participation
12 weeks
Arthritis management self-efficacy
Časové okno: 12 weeks
The Arthritis Self-Efficacy Scale will assess confidence in managing arthritis symptoms
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability
Časové okno: 12 weeks
The Health Assessment Questionnaire (HAQ) will assess disability
12 weeks
Upper body strength
Časové okno: 12 weeks
The grip strength test (kg/lbs of force) will assess upper body strength
12 weeks
Balance
Časové okno: 12 weeks
Postural sway will be measured with the AMTI force platform to determine COP displacement, COP velocity, and 95th eclipse
12 weeks
Gait
Časové okno: 12 weeks
GAITRite will assess components of gait including cadence, step time, cycle time, step length, stride length, and velocity
12 weeks
Depressive symptoms
Časové okno: 12 weeks
The short form of the Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D) will assess depressive symptoms
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit