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Self-Directed Exercise Program for Adults With Arthritis

26 de abril de 2021 atualizado por: Sara Wilcox, University of South Carolina

Evaluation of a Self-directed, Packaged Physical Activity Program for Adults With Arthritis

The purpose of this study is to examine the effectiveness and safety of a self-directed physical activity program relative to a self-directed dietary program in adults with arthritis. A process evaluation will also be conducted to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Physical activity is a critical component of arthritis disease management. It also reduces the risk for other chronic comorbid conditions in people with arthritis. Yet, most adults with arthritis are not sufficiently active at the level needed to achieve benefits. Existing group-based arthritis exercise programs reach only a very small percentage of the population. The overall purpose of this study is to test a self-directed and low-cost multicomponent physical activity program for people with arthritis on outcomes including symptoms of arthritis, lower body strength, functional aerobic capacity, flexibility, physical activity, arthritis self-efficacy and disability, upper body strength, balance, gait, and depressive symptoms. The second primary aim is to evaluate the safety of the physical activity program. The third primary aim is to conduct a process evaluation to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction. Adults aged 18 years and older with arthritis will be recruited from the midlands area of South Carolina. After completion of a baseline visit, participants will be randomized in equal numbers to the 12-week physical activity program (First Step to Active Health®) or the 12-week attention-control group (Steps to Healthy Eating). The attention control intervention will have the same "look and feel" as the physical activity intervention and will require similar activities such as self-monitoring of behavior. Follow-up measurements will take place post-program (12-weeks) and 6 months post-program (i.e., 9 months post-randomization). If First Step to Active Health® is shown to be effective, it could be widely disseminated for a very low cost, thus having the potential to make a tremendous public health impact on the burden of arthritis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

401

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-reported, health care provider-diagnosed arthritis (CDC definition)
  • 18+ years of age
  • Self-reported symptoms of joint pain, stiffness, tenderness, decreased range of motion, redness and warmth, deformity, crackling or grating, or fatigue
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Another member of household is participating in study
  • Plans to move from the Columbia, SC area in the next 9 months
  • Unable to walk longer than 3 minutes without taking a rest
  • Unable to stand without assistance for more than 2 minutes
  • Cannot sit in a chair without arms for more than 5 minutes
  • Measured resting blood pressure >160/100
  • Positive response to PAR-Q question(s)
  • Had a fall in the past year that required medical assistance
  • Pregnant or breastfeeding
  • Uses insulin to manage diabetes
  • Participating in another research study that includes an intervention or drug
  • Participates in 3+ days of structured moderate-intensity exercise for 30+ minutes per day
  • Participates in 2+ days of strength building exercises for 20+ minutes per day

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Multicomponent exercise
This arm is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks.
This intervention is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention phase is 12 weeks.
Comparador Ativo: Nutrition
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks.
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention lasts for 12 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Symptoms of arthritis
Prazo: 12 weeks
Visual numeric scales to assess pain, fatigue, and stiffness
12 weeks
Lower body strength
Prazo: 12 weeks
The 30-second chair stand will assess lower body strength.
12 weeks
Functional exercise capacity
Prazo: 12 weeks
The six-minute walk will assess functional exercise capacity
12 weeks
Flexibility
Prazo: 12 weeks
The sit-and-reach test will assess flexibility
12 weeks
Physical activity
Prazo: 12 weeks
The Community Health Activities Model Program for Seniors Physical Activity (CHAMPS) Questionnaire will assess physical activity participation
12 weeks
Arthritis management self-efficacy
Prazo: 12 weeks
The Arthritis Self-Efficacy Scale will assess confidence in managing arthritis symptoms
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disability
Prazo: 12 weeks
The Health Assessment Questionnaire (HAQ) will assess disability
12 weeks
Upper body strength
Prazo: 12 weeks
The grip strength test (kg/lbs of force) will assess upper body strength
12 weeks
Balance
Prazo: 12 weeks
Postural sway will be measured with the AMTI force platform to determine COP displacement, COP velocity, and 95th eclipse
12 weeks
Gait
Prazo: 12 weeks
GAITRite will assess components of gait including cadence, step time, cycle time, step length, stride length, and velocity
12 weeks
Depressive symptoms
Prazo: 12 weeks
The short form of the Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D) will assess depressive symptoms
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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