Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Self-Directed Exercise Program for Adults With Arthritis

26 апреля 2021 г. обновлено: Sara Wilcox, University of South Carolina

Evaluation of a Self-directed, Packaged Physical Activity Program for Adults With Arthritis

The purpose of this study is to examine the effectiveness and safety of a self-directed physical activity program relative to a self-directed dietary program in adults with arthritis. A process evaluation will also be conducted to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction.

Обзор исследования

Подробное описание

Physical activity is a critical component of arthritis disease management. It also reduces the risk for other chronic comorbid conditions in people with arthritis. Yet, most adults with arthritis are not sufficiently active at the level needed to achieve benefits. Existing group-based arthritis exercise programs reach only a very small percentage of the population. The overall purpose of this study is to test a self-directed and low-cost multicomponent physical activity program for people with arthritis on outcomes including symptoms of arthritis, lower body strength, functional aerobic capacity, flexibility, physical activity, arthritis self-efficacy and disability, upper body strength, balance, gait, and depressive symptoms. The second primary aim is to evaluate the safety of the physical activity program. The third primary aim is to conduct a process evaluation to examine program reach, participation/dose, fidelity, and participant compatibility/satisfaction. Adults aged 18 years and older with arthritis will be recruited from the midlands area of South Carolina. After completion of a baseline visit, participants will be randomized in equal numbers to the 12-week physical activity program (First Step to Active Health®) or the 12-week attention-control group (Steps to Healthy Eating). The attention control intervention will have the same "look and feel" as the physical activity intervention and will require similar activities such as self-monitoring of behavior. Follow-up measurements will take place post-program (12-weeks) and 6 months post-program (i.e., 9 months post-randomization). If First Step to Active Health® is shown to be effective, it could be widely disseminated for a very low cost, thus having the potential to make a tremendous public health impact on the burden of arthritis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

401

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina Prevention Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Self-reported, health care provider-diagnosed arthritis (CDC definition)
  • 18+ years of age
  • Self-reported symptoms of joint pain, stiffness, tenderness, decreased range of motion, redness and warmth, deformity, crackling or grating, or fatigue
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Another member of household is participating in study
  • Plans to move from the Columbia, SC area in the next 9 months
  • Unable to walk longer than 3 minutes without taking a rest
  • Unable to stand without assistance for more than 2 minutes
  • Cannot sit in a chair without arms for more than 5 minutes
  • Measured resting blood pressure >160/100
  • Positive response to PAR-Q question(s)
  • Had a fall in the past year that required medical assistance
  • Pregnant or breastfeeding
  • Uses insulin to manage diabetes
  • Participating in another research study that includes an intervention or drug
  • Participates in 3+ days of structured moderate-intensity exercise for 30+ minutes per day
  • Participates in 2+ days of strength building exercises for 20+ minutes per day

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Multicomponent exercise
This arm is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks.
This intervention is a self-directed, multicomponent, exercise intervention. Participants exercise on their own and follow a progressive stepped program that occurs in the following order: cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, strength (upper and lower body) exercises, and balance exercises. Participants also complete a daily log of their exercises and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention phase is 12 weeks.
Активный компаратор: Nutrition
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks.
This arm is a self-directed nutrition intervention. Participants follow a progressive stepped program that occurs in the following order: fruits, vegetables, grains, meat and beans. Participants also complete a daily log of their dietary intake and return the logs every week for 12 weeks. The active intervention lasts for 12 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Symptoms of arthritis
Временное ограничение: 12 weeks
Visual numeric scales to assess pain, fatigue, and stiffness
12 weeks
Lower body strength
Временное ограничение: 12 weeks
The 30-second chair stand will assess lower body strength.
12 weeks
Functional exercise capacity
Временное ограничение: 12 weeks
The six-minute walk will assess functional exercise capacity
12 weeks
Flexibility
Временное ограничение: 12 weeks
The sit-and-reach test will assess flexibility
12 weeks
Physical activity
Временное ограничение: 12 weeks
The Community Health Activities Model Program for Seniors Physical Activity (CHAMPS) Questionnaire will assess physical activity participation
12 weeks
Arthritis management self-efficacy
Временное ограничение: 12 weeks
The Arthritis Self-Efficacy Scale will assess confidence in managing arthritis symptoms
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Disability
Временное ограничение: 12 weeks
The Health Assessment Questionnaire (HAQ) will assess disability
12 weeks
Upper body strength
Временное ограничение: 12 weeks
The grip strength test (kg/lbs of force) will assess upper body strength
12 weeks
Balance
Временное ограничение: 12 weeks
Postural sway will be measured with the AMTI force platform to determine COP displacement, COP velocity, and 95th eclipse
12 weeks
Gait
Временное ограничение: 12 weeks
GAITRite will assess components of gait including cadence, step time, cycle time, step length, stride length, and velocity
12 weeks
Depressive symptoms
Временное ограничение: 12 weeks
The short form of the Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D) will assess depressive symptoms
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться