- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174862
Aspirin Responsiveness and Outcome in Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery
Comparative Cohort Study on the Outcome of Patients With Normal and Reduced Acetylsalicylic Acid Responsiveness Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
In patients undergoing coronary artery bypass graft (CAGB) surgery, aspirin is commonly prescribed to prevent graft thrombosis and myocardial ischemia. However, there are still a significant number of grafts occluding in the postoperative period. This is partly attributed to reduced aspirin responsiveness, also called "aspirin resistance". At the moment, no standardized definition or laboratory test is available to quantify "aspirin resistance", and strong platelet reactivity in laboratory tests is not necessarily associated with increased thrombotic events. However, there is increasing evidence that reduced aspirin responsiveness in platelet function analyzers is associated with adverse long-term outcome and higher incidence of major adverse events in patients with stable coronary artery disease and in patients undergoing percutaneous coronary intervention. In patients undergoing coronary artery bypass graft surgery, the predictive value of a laboratory finding of reduced aspirin responsiveness remains unclear.
Therefore, the aim of this study is to prospectively evaluate whether the pre- and/or postoperative laboratory finding of reduced aspirin responsiveness defined by MultiplateTM platelet function analyzer is associated with higher incidences of adverse outcome after 30 days and 12 months in patients undergoing CABG surgery.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, Univeristy Hospital Basel, Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- patient undergoing elective CABG surgery
- therapy with aspirin until at least 2 days before surgery
- written informed consent
Exclusion criteria:
- missing written consent
- no therapy with aspirin or therapy stopped more than 2 days before surgery
- therapy with clopidogrel more than 3 days before surgery
- emergency surgery
- surgery including more than CABG
- inborn or acquired platelet disorders
- therapy with Selective Serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
- severe hepatopathy (spontaneous Quick <70%)
- severe kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aspirin responder
Normal aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
|
|
Aspirin non-responder
Reduced aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Death and/or major cardiac or thromboembolic events
Časové okno: 12 months after cardiac surgery
|
12 months after cardiac surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bolliger, MD, Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, University Hospital Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 288/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .