- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01174862
Aspirin Responsiveness and Outcome in Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery
Comparative Cohort Study on the Outcome of Patients With Normal and Reduced Acetylsalicylic Acid Responsiveness Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
In patients undergoing coronary artery bypass graft (CAGB) surgery, aspirin is commonly prescribed to prevent graft thrombosis and myocardial ischemia. However, there are still a significant number of grafts occluding in the postoperative period. This is partly attributed to reduced aspirin responsiveness, also called "aspirin resistance". At the moment, no standardized definition or laboratory test is available to quantify "aspirin resistance", and strong platelet reactivity in laboratory tests is not necessarily associated with increased thrombotic events. However, there is increasing evidence that reduced aspirin responsiveness in platelet function analyzers is associated with adverse long-term outcome and higher incidence of major adverse events in patients with stable coronary artery disease and in patients undergoing percutaneous coronary intervention. In patients undergoing coronary artery bypass graft surgery, the predictive value of a laboratory finding of reduced aspirin responsiveness remains unclear.
Therefore, the aim of this study is to prospectively evaluate whether the pre- and/or postoperative laboratory finding of reduced aspirin responsiveness defined by MultiplateTM platelet function analyzer is associated with higher incidences of adverse outcome after 30 days and 12 months in patients undergoing CABG surgery.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, Univeristy Hospital Basel, Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- patient undergoing elective CABG surgery
- therapy with aspirin until at least 2 days before surgery
- written informed consent
Exclusion criteria:
- missing written consent
- no therapy with aspirin or therapy stopped more than 2 days before surgery
- therapy with clopidogrel more than 3 days before surgery
- emergency surgery
- surgery including more than CABG
- inborn or acquired platelet disorders
- therapy with Selective Serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
- severe hepatopathy (spontaneous Quick <70%)
- severe kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Aspirin responder
Normal aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
|
|
Aspirin non-responder
Reduced aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Death and/or major cardiac or thromboembolic events
Временное ограничение: 12 months after cardiac surgery
|
12 months after cardiac surgery
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Bolliger, MD, Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, University Hospital Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 288/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .