Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Aspirin Responsiveness and Outcome in Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery

9 марта 2015 г. обновлено: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Comparative Cohort Study on the Outcome of Patients With Normal and Reduced Acetylsalicylic Acid Responsiveness Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery

In patients undergoing coronary artery bypass graft (CAGB) surgery, aspirin is commonly prescribed to prevent graft thrombosis and myocardial ischemia. However, there are still a significant number of grafts occluding in the postoperative period. This is partly attributed to reduced aspirin responsiveness, also called "aspirin resistance". At the moment, no standardized definition or laboratory test is available to quantify "aspirin resistance", and strong platelet reactivity in laboratory tests is not necessarily associated with increased thrombotic events. However, there is increasing evidence that reduced aspirin responsiveness in platelet function analyzers is associated with adverse long-term outcome and higher incidence of major adverse events in patients with stable coronary artery disease and in patients undergoing percutaneous coronary intervention. In patients undergoing coronary artery bypass graft surgery, the predictive value of a laboratory finding of reduced aspirin responsiveness remains unclear.

Therefore, the aim of this study is to prospectively evaluate whether the pre- and/or postoperative laboratory finding of reduced aspirin responsiveness defined by MultiplateTM platelet function analyzer is associated with higher incidences of adverse outcome after 30 days and 12 months in patients undergoing CABG surgery.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, Univeristy Hospital Basel, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing elective CABG surgery (on-pump and off pump surgery)

Описание

Inclusion criteria:

  • patient undergoing elective CABG surgery
  • therapy with aspirin until at least 2 days before surgery
  • written informed consent

Exclusion criteria:

  • missing written consent
  • no therapy with aspirin or therapy stopped more than 2 days before surgery
  • therapy with clopidogrel more than 3 days before surgery
  • emergency surgery
  • surgery including more than CABG
  • inborn or acquired platelet disorders
  • therapy with Selective Serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
  • severe hepatopathy (spontaneous Quick <70%)
  • severe kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Aspirin responder
Normal aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
Aspirin non-responder
Reduced aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Death and/or major cardiac or thromboembolic events
Временное ограничение: 12 months after cardiac surgery
12 months after cardiac surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bolliger, MD, Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться