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Aspirin Responsiveness and Outcome in Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery

9 de março de 2015 atualizado por: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Comparative Cohort Study on the Outcome of Patients With Normal and Reduced Acetylsalicylic Acid Responsiveness Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery

In patients undergoing coronary artery bypass graft (CAGB) surgery, aspirin is commonly prescribed to prevent graft thrombosis and myocardial ischemia. However, there are still a significant number of grafts occluding in the postoperative period. This is partly attributed to reduced aspirin responsiveness, also called "aspirin resistance". At the moment, no standardized definition or laboratory test is available to quantify "aspirin resistance", and strong platelet reactivity in laboratory tests is not necessarily associated with increased thrombotic events. However, there is increasing evidence that reduced aspirin responsiveness in platelet function analyzers is associated with adverse long-term outcome and higher incidence of major adverse events in patients with stable coronary artery disease and in patients undergoing percutaneous coronary intervention. In patients undergoing coronary artery bypass graft surgery, the predictive value of a laboratory finding of reduced aspirin responsiveness remains unclear.

Therefore, the aim of this study is to prospectively evaluate whether the pre- and/or postoperative laboratory finding of reduced aspirin responsiveness defined by MultiplateTM platelet function analyzer is associated with higher incidences of adverse outcome after 30 days and 12 months in patients undergoing CABG surgery.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

304

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, Univeristy Hospital Basel, Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing elective CABG surgery (on-pump and off pump surgery)

Descrição

Inclusion criteria:

  • patient undergoing elective CABG surgery
  • therapy with aspirin until at least 2 days before surgery
  • written informed consent

Exclusion criteria:

  • missing written consent
  • no therapy with aspirin or therapy stopped more than 2 days before surgery
  • therapy with clopidogrel more than 3 days before surgery
  • emergency surgery
  • surgery including more than CABG
  • inborn or acquired platelet disorders
  • therapy with Selective Serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
  • severe hepatopathy (spontaneous Quick <70%)
  • severe kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Aspirin responder
Normal aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)
Aspirin non-responder
Reduced aspirin responsiveness in ASPI test (Multiplate)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Death and/or major cardiac or thromboembolic events
Prazo: 12 months after cardiac surgery
12 months after cardiac surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Bolliger, MD, Department of Anaesthesia and Intensive Care Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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