MsFLASH-02: Intervence pro úlevu od symptomů menopauzy: Faktorový design 3x2 zkoumající jógu, cvičení a suplementaci omega-3

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 40-62 let.

• Menopauza, včetně:

  • Ženy, které podstoupily bilaterální ooforektomii;
  • Ženy s dělohou, které vynechaly 2 nebo více menstruačních cyklů s intervalem amenorey 60 nebo více dní za posledních 12 měsíců;
  • Ženy bez dělohy, které stále mají jeden nebo oba vaječníky, s hladinou FSH vyšší než 20 mIU/ml a estradiolem nižším nebo rovným 50 pg/ml;
  • Ženy, které používají IUD Mirena nebo které prodělaly ablaci endometria a které stále mají jeden nebo oba vaječníky, s hladinou FSH vyšší než 20 mIU/ml a estradiolem nižším nebo rovným 50 pg/ml.
• Máte nepříjemné návaly horka a/nebo noční pocení.

• Obecně dobrý zdravotní stav podle anamnézy, krevního tlaku a srdeční frekvence:

  • Absence nekontrolované hypertenze vyšší než 160/100;
  • Klidová tepová frekvence nižší než 110 tepů za minutu;.
  • Bez anamnézy infarktu myokardu, anginy pectoris nebo cerebrovaskulárních příhod;
  • Žádná anamnéza onemocnění jater, ledvin nebo nekontrolovaných záchvatů.
  • Absence nekontrolovaného metabolického onemocnění (jako je diabetes) a nepřítomnost současného infekčního onemocnění (jako jsou akutní příznaky mononukleózy), které by ohrozily personál a další účastníky.
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Užívání hormonální terapie nebo hormonální antikoncepce (s výjimkou nitroděložního tělíska Mirena) během 2 měsíců před zařazením. Vaginální postmenopauzální estrogeny povoleny, s výjimkou vaginálních krémů používaných více než 3x týdně.
• Použití jakékoli jiné terapie, která se užívá speciálně pro návaly horka, včetně terapií na předpis, volně prodejných nebo bylinných terapií v posledním měsíci.
• Jakékoli aktuální vážné nebo nestabilní onemocnění.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 37 nebo vyšší, na základě naměřené výšky a hmotnosti.
• Závažné nekorigované problémy se sluchem nebo zrakem.
• Současné pravidelné užívání antikoagulancií 3x a vícekrát týdně, např. Coumadin, Heparin, Clopidogrel, aspirin v plné dávce (kvůli možné interakci omega-3 doplňků).
• Zneužívání drog nebo alkoholu za poslední 1 rok.
• Závažná těžká depresivní epizoda za poslední 3 měsíce.
• Diagnóza psychózy nebo psychotické poruchy.
• Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení.
• Současná účast v jiné studii léku nebo intervenční studii.
• Neschopnost nebo neochota dokončit studijní postupy nebo intervence.

• Fyzická omezení, která omezují schopnost účastnit se jógy nebo cvičení, například:

  • Omezená pohyblivost (ochrnutý, nemůže chodit 2 bloky);
  • Problémy se zády (závažná abnormalita páteře, ischias, předchozí operace zad, zlomenina páteře v posledních 3 měsících);
  • muskuloskeletální problémy, které omezují schopnost chodit na běžeckém pásu nebo jezdit na stacionárním kole;
• Přítomnost jakýchkoli absolutních kontraindikací pro zátěžové testování a trénink, jak je definováno American College of Sports Medicine.

• V předchozích 3 měsících cvičil nebo navštěvoval některou z následujících činností:

  • Jóga, tai chi, qi gong nebo meditace v průměru více než jednou týdně;
  • Aerobní cvičení (více než 30 minut denně alespoň 3 dny v týdnu);
  • Neschopnost dosáhnout 85% rezervy tepové frekvence (HRR; rozdíl mezi maximální tepovou frekvencí a klidovou tepovou frekvencí) na stupňovaném zátěžovém testu na běžícím pásu.
• Těžká alergie na sóju (definovaná jako život ohrožující reakce na sóju, která by vyžadovala lékařský zásah).
• Alergie nebo citlivost na ryby.
• V současné době jíme 4 a více porcí ryb týdně.
• V současné době užíváte doplněk s omega-3 rybím olejem více než dvakrát týdně v posledních 4 týdnech a nejste ochotni přestat po dobu 12 týdnů. Zájemkyně mohou vysadit všechny doplňky omega-3 a přehodnotit způsobilost 4 týdny po vysazení doplňků omega-3.