Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MsFLASH-02: Interventiot vaihdevuosien oireiden lievittämiseksi: 3 kertaa 2:n tekijällinen suunnittelu joogaa, harjoittelua ja omega-3-lisäravinteita varten

keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Tämä tutkimus on toinen kliininen tutkimus, jonka suorittaa Menopause Strategies - Finding Lasting Answers for Symptoms and Health (MsFLASH) -tutkimusverkosto, ryhmä tutkijoita, jotka tekevät kliinisiä tutkimuksia, joiden tarkoituksena on löytää uusia tapoja lievittää yleisimpiä ja kiusallisia oireita. vaihdevuosien siirtyminen.

Tässä kaksitoista viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa 374 40–62-vuotiasta naista, jotka ovat menopaussin myöhäisessä siirtymävaiheessa tai postmenopausaalisessa vaiheessa ja jotka kokevat kiusallisia kuumia aaltoja, satunnaistetaan johonkin kolmesta käyttäytymisinterventioryhmästä: jooga, liikunta tai tavallinen aktiviteetti. Kaikki naiset satunnaistetaan samanaikaisesti saamaan omega-3-lisää tai vastaavaa lumelääkettä.

Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on verrata vasomotoristen oireiden (VMS) havaittujen, itse ilmoittamien esiintymistiheyksien ja häiriöiden muutosten suuruutta ennen interventiota ja sen jälkeen joogan ja tavanomaisen aktiivisuuden vertailuryhmän välillä, harjoituksen ja tavanomaisen aktiivisuuden vertailuryhmän välillä. ja omega-3-rasvahappolisän tai lumelääkkeen välillä. Testattavat hypoteesit ovat:

  1. Joogaan määrätyt naiset raportoivat harvemmin ja vähemmän VMS-vaivoja kuin tavalliseen aktiivisuusryhmään kuuluvat naiset 12 viikon tutkimusjakson lopussa.
  2. Naiset, joille on määrätty aerobista harjoittelua kohtalaisen voimakkaalla intensiteetillä, raportoivat harvemmin ja vähemmän VMS-vaivoja kuin tavalliseen aktiivisuusryhmään kuuluvat naiset 12 viikon tutkimusjakson lopussa.
  3. Naiset, joille on määrätty omega-3-rasvahappolisää, raportoivat pienemmästä esiintymistiheydestä ja vähemmän VMS-häiriöistä kuin lumeryhmässä olevat naiset 12 viikon tutkimusjakson lopussa.

Tutkimuksen omega-3-komponentti on kaksoissokkotettu. Joogan, liikunnan ja tavanomaisen toiminnan tulosten arvioijat sokeutuvat satunnaistettujen tehtävien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 33 miljoonaa yhdysvaltalaista naista siirtyy vaihdevuodet seuraavan vuosikymmenen aikana. Naisilla, joilla on luonnollinen vaihdevuodet, siirtymä kestää tyypillisesti neljä vuotta, ja vaihdevuosien keski-ikä on 51 vuotta. Kuukautiskierron epäsäännöllisyys (90 %) ja vasomotoriset oireet (VMS) (80 %) ovat yleisimmät siirtymiseen liittyvät oireet. Hormonihoito on ollut kultainen standardi VMS-oireiden hoidossa, jota vastaan ​​muita hoitoja mitataan. Hormonihoidon vastustuskyky sen riskien ja sivuvaikutusten vuoksi ruokkii kuitenkin edelleen turvallisempien vaihtoehtojen etsimistä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme vähäriskistä interventiota (jooga, liikunta ja omega-3-lisäravinteet) verrattuna joko tavalliseen aktiivisuusryhmään tai lumelääkkeeseen. Tämä tekijämuotoilu on motivoitunut halusta saada kaikki naiset osallistumaan. Joogan ja harjoituksen vertailut tai käyttäytymisinterventioiden (jooga, liikunta, tavallinen toiminta) ja omega-3:n vuorovaikutustestit eivät motivoineet tätä suunnittelua. Näitä näkökohtia voidaan kuitenkin tarkastella toissijaisissa analyyseissä tämän suunnittelun avulla tiukemmin kuin erillisissä kokeissa sallittaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Division of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 62 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 40-62 vuotiaat.

  • Vaihdevuodet, mukaan lukien:

    • Naiset, joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto;
    • Naiset, joilla on kohtu ja jotka ovat jättäneet väliin vähintään 2 kuukautiskiertoa, joiden kuukautiskierto on ollut vähintään 60 päivää viimeisen 12 kuukauden aikana;
    • Naiset, joilla ei ole kohtua ja joilla on edelleen yksi tai molemmat munasarjat, joiden FSH-taso on yli 20 mIU/ml ja estradioli pienempi tai yhtä suuri kuin 50 pg/ml;
    • Naiset, jotka käyttävät Mirena-kierukkaa tai joilla on ollut kohdun limakalvon ablaatio ja joilla on edelleen yksi tai molemmat munasarjat, joiden FSH-taso on yli 20 mIU/ml ja estradioli pienempi tai yhtä suuri kuin 50 pg/ml.
  • sinulla on kiusallisia kuumia aaltoja ja/tai yöhikoilu.

  • Yleisesti hyvä terveys sairaushistorian, verenpaineen ja sykkeen perusteella:

    • Hallitsemattoman verenpainetaudin puuttuminen yli 160/100;
    • Leposyke alle 110 lyöntiä minuutissa;.
    • Ei aiempia sydäninfarkteja, angina pectoria tai aivoverisuonitapahtumia;
    • Ei aiempia maksa-, munuaissairauksia tai hallitsemattomia kohtaushäiriöitä.
    • Hallitsemattoman aineenvaihduntasairauden (kuten diabeteksen) puuttuminen ja nykyisen tartuntataudin (kuten mononukleoosin akuuttien oireiden) puuttuminen, mikä saattaisi henkilöstön ja muut osallistujat vaaraan.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonihoidon tai hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö (lukuun ottamatta Mirena-kierukkaa) 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Emättimen postmenopausaaliset estrogeenit sallittu, lukuun ottamatta emättimen voiteita, joita käytetään useammin kuin 3 kertaa viikossa.
  • Minkä tahansa muun terapian, joka on otettu erityisesti kuumien aaltojen hoitoon, käyttö, mukaan lukien resepti-, käsikauppa- tai yrttihoidot, viimeisen kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa nykyinen vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus.
  • Painoindeksi (BMI) on 37 tai korkeampi mitatun pituuden ja painon perusteella.
  • Vakavat korjaamattomat kuulo- tai näköongelmat.
  • Nykyinen säännöllinen antikoagulanttien käyttö 3 tai useammin viikossa, esim. Coumadin, Heparin, Clopidogrel, aspiriini täydellä annoksella (mahdollisen omega-3-lisävuorovaikutuksen vuoksi).
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
  • Vakava vakava masennusjakso viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Psykoosin tai psykoottisen häiriön diagnoosi.
  • Raskaus, suunnitteleva raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen tai interventiotutkimukseen.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa tutkimusmenettelyjä tai interventioita.

  • Fyysiset rajoitukset, jotka rajoittavat kykyä osallistua joogaan tai harjoitteluun, esimerkiksi:

    • Rajoitettu liikkuvuus (halvautunut, ei pysty kävelemään 2 korttelia);
    • Selkäongelmat (vakava selkärangan poikkeavuus, iskias, aikaisempi selkäleikkaus, selkärangan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana);
    • tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka rajoittavat kykyä kävellä juoksumatolla tai ajaa paikallaan olevaa polkupyörää;
  • Kaikkien absoluuttisten vasta-aiheiden olemassaolo harjoitustestauksessa ja harjoittelussa American College of Sports Medicinen määrittelemällä tavalla.

  • Harjoitellut tai osallistunut johonkin seuraavista 3 edellisen kuukauden aikana:

    • Jooga, tai chi, qi gong tai meditaatio keskimäärin useammin kuin kerran viikossa;
    • Aerobinen harjoittelu (yli 30 minuuttia päivässä vähintään 3 päivänä viikossa);
    • Kyvyttömyys saavuttaa 85 % sykereservistä (HRR; ero maksimisykkeen ja leposykkeen välillä) asteittaisella harjoitusjuoksumattotestillä.
  • Vaikea allergia soijalle (määritelty hengenvaaralliseksi reaktioksi soijalle, joka vaatisi lääketieteellistä toimenpiteitä).
  • Allergia tai yliherkkyys kalalle.
  • Syö tällä hetkellä vähintään 4 annosta kalaa viikossa.
  • Tällä hetkellä käytät omega-3-kalaöljylisää useammin kuin kahdesti viikossa viimeisten 4 viikon aikana etkä ole halukas lopettamaan 12 viikon ajan. Kiinnostuneet naiset voivat lopettaa kaikki omega-3-lisät ja arvioida kelpoisuuden uudelleen 4 viikon kuluttua omega-3-lisän käytön lopettamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Kolme kasviöljyllä täytettyä plasebogeelikapselia otetaan päivittäin yhteensä noin 2 grammaa kasviöljyä varten. Jokainen geelikapseli sisältää myös 15 IU E-vitamiinia, luonnollista sitruunaaromia, rosmariiniuutetta ja pienen määrän ei-omega-3-kalaöljyä.
Käyttäytyminen: Jooga
Joogaopetusta annetaan 12 viikoittainen 90 minuutin tunnilla, jotka on suunniteltu naisille, joilla ei ole aikaisempaa joogakokemusta. Jokainen tunti sisältää johdantohengitysharjoituksen, 11-13 lempeää asentoa, jota seuraa syvä rentoutuminen visualisointiharjoittelulla. Tutkimuksen osallistujien odotetaan osallistuvan jokaiselle 12 viikoittaiselle joogatunnille sekä suorittavan päivittäin 20 minuutin kotiharjoituksia. Kursseja järjestetään kahtena eri ajankohtana viikon aikana.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoitusinterventio on tilaperusteista aerobista harjoittelua juoksumatolla, kiinteällä polkupyörällä tai elliptisellä harjoituslaitteella 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kunkin harjoituskerran kesto määräytyy jokaiselle naiselle viikoittaisen kokonaisenergiankulutustavoitteen ja määrätyn harjoitussykkeen saavuttamiseen vaadittavan työmäärän perusteella. Naiset harjoittelevat 50-60 %:n sykereservillä (HRR) ensimmäisen kuukauden ajan ja lisäävät sitten intensiteettiä 60-70 % HRR:iin. Naiset käyttävät Polar-sykemittaria harjoituksen aikana varmistaakseen, että naiset harjoittelevat heille määrätyllä harjoitussykealueella. Kutakin harjoituskertaa valvova liikuntaneuvoja tallentaa jokaisen osallistujan harjoitussykkeen 5–10 minuutin välein osoittaakseen, että hän on tavoitesykealueella.
Käyttäytyminen: Tavallista toimintaa
Satunnaisesti "Tavallinen aktiivisuus" -ryhmään luokiteltuja naisia ​​pyydetään jatkamaan tavanomaista fyysistä toimintaansa tutkimuksen aikana ja olemaan tekemättä muutoksia. Intervention päätyttyä naisilla on mahdollisuus osallistua joogatunnille ja saada jooga-vihko, CD ja DVD kotikäyttöön; tai saat yhden kuukauden kuntosalijäsenyyden.
KOKEELLISTA: Omega 3
Käyttäytyminen: Jooga
Joogaopetusta annetaan 12 viikoittainen 90 minuutin tunnilla, jotka on suunniteltu naisille, joilla ei ole aikaisempaa joogakokemusta. Jokainen tunti sisältää johdantohengitysharjoituksen, 11-13 lempeää asentoa, jota seuraa syvä rentoutuminen visualisointiharjoittelulla. Tutkimuksen osallistujien odotetaan osallistuvan jokaiselle 12 viikoittaiselle joogatunnille sekä suorittavan päivittäin 20 minuutin kotiharjoituksia. Kursseja järjestetään kahtena eri ajankohtana viikon aikana.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoitusinterventio on tilaperusteista aerobista harjoittelua juoksumatolla, kiinteällä polkupyörällä tai elliptisellä harjoituslaitteella 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kunkin harjoituskerran kesto määräytyy jokaiselle naiselle viikoittaisen kokonaisenergiankulutustavoitteen ja määrätyn harjoitussykkeen saavuttamiseen vaadittavan työmäärän perusteella. Naiset harjoittelevat 50-60 %:n sykereservillä (HRR) ensimmäisen kuukauden ajan ja lisäävät sitten intensiteettiä 60-70 % HRR:iin. Naiset käyttävät Polar-sykemittaria harjoituksen aikana varmistaakseen, että naiset harjoittelevat heille määrätyllä harjoitussykealueella. Kutakin harjoituskertaa valvova liikuntaneuvoja tallentaa jokaisen osallistujan harjoitussykkeen 5–10 minuutin välein osoittaakseen, että hän on tavoitesykealueella.
Käyttäytyminen: Tavallista toimintaa
Satunnaisesti "Tavallinen aktiivisuus" -ryhmään luokiteltuja naisia ​​pyydetään jatkamaan tavanomaista fyysistä toimintaansa tutkimuksen aikana ja olemaan tekemättä muutoksia. Intervention päätyttyä naisilla on mahdollisuus osallistua joogatunnille ja saada jooga-vihko, CD ja DVD kotikäyttöön; tai saat yhden kuukauden kuntosalijäsenyyden.
Ravintolisä: Omega 3
Tutkimuslisä, omega-3-kalaöljyt, otetaan 3 geelikapselina päivässä, jotka sisältävät yhteensä noin 2 grammaa kalaöljyä. Jokaisen geelikapselin (1/3 päivittäisestä annoksesta) omega-3-annos on yhteensä 615 mg ja kaksi tärkeintä omega-3-komponenttia: etyyli-eikosapentaeenihappo (EPA; 425 mg) ja dokosaheksaeenihappo (DHA; 100 mg). E-vitamiinia (15 IU), antioksidanttia, lisätään jokaiseen geelikapseliin hapettumisen estämiseksi ja tuoreuden säilyttämiseksi. Jokainen geelikapseli sisältää myös luonnollista sitruunaöljyä ja rosmariiniuutetta parantamaan makua ja tuoreutta.
KOKEELLISTA: Jooga
Ravintolisä: Plasebo
Kolme kasviöljyllä täytettyä plasebogeelikapselia otetaan päivittäin yhteensä noin 2 grammaa kasviöljyä varten. Jokainen geelikapseli sisältää myös 15 IU E-vitamiinia, luonnollista sitruunaaromia, rosmariiniuutetta ja pienen määrän ei-omega-3-kalaöljyä.
Käyttäytyminen: Jooga
Joogaopetusta annetaan 12 viikoittainen 90 minuutin tunnilla, jotka on suunniteltu naisille, joilla ei ole aikaisempaa joogakokemusta. Jokainen tunti sisältää johdantohengitysharjoituksen, 11-13 lempeää asentoa, jota seuraa syvä rentoutuminen visualisointiharjoittelulla. Tutkimuksen osallistujien odotetaan osallistuvan jokaiselle 12 viikoittaiselle joogatunnille sekä suorittavan päivittäin 20 minuutin kotiharjoituksia. Kursseja järjestetään kahtena eri ajankohtana viikon aikana.
Ravintolisä: Omega 3
Tutkimuslisä, omega-3-kalaöljyt, otetaan 3 geelikapselina päivässä, jotka sisältävät yhteensä noin 2 grammaa kalaöljyä. Jokaisen geelikapselin (1/3 päivittäisestä annoksesta) omega-3-annos on yhteensä 615 mg ja kaksi tärkeintä omega-3-komponenttia: etyyli-eikosapentaeenihappo (EPA; 425 mg) ja dokosaheksaeenihappo (DHA; 100 mg). E-vitamiinia (15 IU), antioksidanttia, lisätään jokaiseen geelikapseliin hapettumisen estämiseksi ja tuoreuden säilyttämiseksi. Jokainen geelikapseli sisältää myös luonnollista sitruunaöljyä ja rosmariiniuutetta parantamaan makua ja tuoreutta.
KOKEELLISTA: Harjoittele
Ravintolisä: Plasebo
Kolme kasviöljyllä täytettyä plasebogeelikapselia otetaan päivittäin yhteensä noin 2 grammaa kasviöljyä varten. Jokainen geelikapseli sisältää myös 15 IU E-vitamiinia, luonnollista sitruunaaromia, rosmariiniuutetta ja pienen määrän ei-omega-3-kalaöljyä.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoitusinterventio on tilaperusteista aerobista harjoittelua juoksumatolla, kiinteällä polkupyörällä tai elliptisellä harjoituslaitteella 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kunkin harjoituskerran kesto määräytyy jokaiselle naiselle viikoittaisen kokonaisenergiankulutustavoitteen ja määrätyn harjoitussykkeen saavuttamiseen vaadittavan työmäärän perusteella. Naiset harjoittelevat 50-60 %:n sykereservillä (HRR) ensimmäisen kuukauden ajan ja lisäävät sitten intensiteettiä 60-70 % HRR:iin. Naiset käyttävät Polar-sykemittaria harjoituksen aikana varmistaakseen, että naiset harjoittelevat heille määrätyllä harjoitussykealueella. Kutakin harjoituskertaa valvova liikuntaneuvoja tallentaa jokaisen osallistujan harjoitussykkeen 5–10 minuutin välein osoittaakseen, että hän on tavoitesykealueella.
Ravintolisä: Omega 3
Tutkimuslisä, omega-3-kalaöljyt, otetaan 3 geelikapselina päivässä, jotka sisältävät yhteensä noin 2 grammaa kalaöljyä. Jokaisen geelikapselin (1/3 päivittäisestä annoksesta) omega-3-annos on yhteensä 615 mg ja kaksi tärkeintä omega-3-komponenttia: etyyli-eikosapentaeenihappo (EPA; 425 mg) ja dokosaheksaeenihappo (DHA; 100 mg). E-vitamiinia (15 IU), antioksidanttia, lisätään jokaiseen geelikapseliin hapettumisen estämiseksi ja tuoreuden säilyttämiseksi. Jokainen geelikapseli sisältää myös luonnollista sitruunaöljyä ja rosmariiniuutetta parantamaan makua ja tuoreutta.
MUUTA: Tavallinen toiminta 1
Tavallisia harjoituksia 1 ja tavallisia harjoituksia 2 verrataan jooga- ja harjoituskäsivarsiin.
Ravintolisä: Plasebo
Kolme kasviöljyllä täytettyä plasebogeelikapselia otetaan päivittäin yhteensä noin 2 grammaa kasviöljyä varten. Jokainen geelikapseli sisältää myös 15 IU E-vitamiinia, luonnollista sitruunaaromia, rosmariiniuutetta ja pienen määrän ei-omega-3-kalaöljyä.
Käyttäytyminen: Tavallista toimintaa
Satunnaisesti "Tavallinen aktiivisuus" -ryhmään luokiteltuja naisia ​​pyydetään jatkamaan tavanomaista fyysistä toimintaansa tutkimuksen aikana ja olemaan tekemättä muutoksia. Intervention päätyttyä naisilla on mahdollisuus osallistua joogatunnille ja saada jooga-vihko, CD ja DVD kotikäyttöön; tai saat yhden kuukauden kuntosalijäsenyyden.
Ravintolisä: Omega 3
Tutkimuslisä, omega-3-kalaöljyt, otetaan 3 geelikapselina päivässä, jotka sisältävät yhteensä noin 2 grammaa kalaöljyä. Jokaisen geelikapselin (1/3 päivittäisestä annoksesta) omega-3-annos on yhteensä 615 mg ja kaksi tärkeintä omega-3-komponenttia: etyyli-eikosapentaeenihappo (EPA; 425 mg) ja dokosaheksaeenihappo (DHA; 100 mg). E-vitamiinia (15 IU), antioksidanttia, lisätään jokaiseen geelikapseliin hapettumisen estämiseksi ja tuoreuden säilyttämiseksi. Jokainen geelikapseli sisältää myös luonnollista sitruunaöljyä ja rosmariiniuutetta parantamaan makua ja tuoreutta.
MUUTA: Tavallinen toiminta 2
Tavallisia harjoituksia 1 ja tavallisia harjoituksia 2 verrataan jooga- ja harjoituskäsivarsiin.
Ravintolisä: Plasebo
Kolme kasviöljyllä täytettyä plasebogeelikapselia otetaan päivittäin yhteensä noin 2 grammaa kasviöljyä varten. Jokainen geelikapseli sisältää myös 15 IU E-vitamiinia, luonnollista sitruunaaromia, rosmariiniuutetta ja pienen määrän ei-omega-3-kalaöljyä.
Käyttäytyminen: Tavallista toimintaa
Satunnaisesti "Tavallinen aktiivisuus" -ryhmään luokiteltuja naisia ​​pyydetään jatkamaan tavanomaista fyysistä toimintaansa tutkimuksen aikana ja olemaan tekemättä muutoksia. Intervention päätyttyä naisilla on mahdollisuus osallistua joogatunnille ja saada jooga-vihko, CD ja DVD kotikäyttöön; tai saat yhden kuukauden kuntosalijäsenyyden.
Ravintolisä: Omega 3
Tutkimuslisä, omega-3-kalaöljyt, otetaan 3 geelikapselina päivässä, jotka sisältävät yhteensä noin 2 grammaa kalaöljyä. Jokaisen geelikapselin (1/3 päivittäisestä annoksesta) omega-3-annos on yhteensä 615 mg ja kaksi tärkeintä omega-3-komponenttia: etyyli-eikosapentaeenihappo (EPA; 425 mg) ja dokosaheksaeenihappo (DHA; 100 mg). E-vitamiinia (15 IU), antioksidanttia, lisätään jokaiseen geelikapseliin hapettumisen estämiseksi ja tuoreuden säilyttämiseksi. Jokainen geelikapseli sisältää myös luonnollista sitruunaöljyä ja rosmariiniuutetta parantamaan makua ja tuoreutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen esiintymistiheys ja vaiva mitattuna itseraportointipäiväkirjoilla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen taajuus mitattuna objektiivisella biologisella markkerilla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ahdistuneisuus, terveyteen ja vaihdevuosiin liittyvä elämänlaatu, masentunut mieliala ja uni (subjektiivinen päiväkirjassa ja objektiivinen ranteessa pidettävän unikellon mukaan).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Nordic Naturals

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Z. LaCroix, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Päätutkija: Susan D Reed, MD, MPH, University of Washington/Group Health Research Institute
  • Päätutkija: Katherine M Newton, PhD, Group Health Research Institute
  • Päätutkija: Bette Caan, DrPH, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Janet Carpenter, PhD, RN, FAAN, Indiana University School of Medicine
  • Päätutkija: Hadine Joffee, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Lee Cohen, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MsFLASH-02
  • 1U01AG032699-01 (NIH)
  • 1U01AG032682-01 (NIH)
  • 3U01AG032699-01S1 (NIH)
  • 1U01AG032669-01 (NIH)
  • IR 7265 (MUUTA: FHCRC IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasomotoriset oireet

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa