- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188395
Bipolar Disorder With Alcoholism in Han Chinese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
From family, twin and adoption studies supported a strong hereditary component in unsubtyped alcohol dependency (Cloninger et al., 1981; Reich et al., 1999; Huang et al., 2004). Dopamine, serotonin related genes and ADH, ALDH genes have been considered as candidate genes for alcohol dependency (Goldman, 1995; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). However, both in simple or family-base association studies have generated controversy about the relationship between candidate genes and alcoholism (Edenberg et al., 1998; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). One of the possible explanations may be due to that those studies did not subtype alcohol dependency, even though alcoholism is a complex phenotype with a heterogeneous etiology (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005a).
Our previous research results had already categorized AD among Han Chinese in Taiwan into four subtypes, pure alcoholism (Pure ALC), anxiety-depression alcoholism (ANX/DEP ALC), antisocial alcoholism (Antisocial ALC) and mixed type alcoholism (Mixed ALC) (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005; Wang et al., 2007). Except for Mixed ALC, we have established fundamental genetic validity, and confirmed several candidate genes including MAOA、ADH、ALDH、DRD2.
Mixed ALC is categorized by alcoholism comorbid with other psychiatric disorders including schizophrenia and bipolar disorder. Among them all, bipolar disorders most frequently comorbid with alcohol and substance dependence. The high comorbidity between alcohol dependence among patients with bipolar disorder worsens the treatment effect and prognosis. Bipolar disorders are divided into several categories, including bipolar I disorder (BP-I), bipolar II disorder (BP-II), and cyclothymic disorder. Previous literatures have documented that BP-I and BP-II might have different etiology, phenomenology, characteristics and neuropsychiatric functional impairments in the course of the illness (APA, 1994).
The aim of this study is to explore relation between the comorbidity of different bipolar disorders with alcoholism and neuropsychiatric function and candidate genes. We plan to establish genetic validity for this subtype of alcoholism. In addition, by comparing this subtyped alcoholism to normal control, we plan to examine the genetic validity of such comorbidity. We plan to find specific clinical characteristic from neuropsychiatric aspects of such subtype for future early diagnosis, prediction and prevention.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- Ru-Band Lu
-
Kontakt:
- Ru-Band Lu, MD
- Telefonní číslo: 5108 +886-6-2353535
- E-mail: rblu@mail.ncku.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ru-Band Lu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent by patient or legal representative.
- Male or female patient aged ≧18 and ≦65 years.
- A diagnosis of Bipolar I or Bipolar II Disorder according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.
- Patients who were diagnosed with alcohol dependence or abuse according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.
Exclusion Criteria:
- Patients, except those are Bipolar disorder with alcoholsim who were diagnosed substance abuse/depence
- Patients with brain injury or regrated neurological diseases
- Patients who are with I axis major mental illess according to DSM-IV criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subtypes of bipolar disorders
Bipolar I Disorder with alcoholism Bipolar I Disorder without alcoholism Bipolar II Disorder with alcoholism Bipolar II Disorder without alcoholism
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Young's Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: baseline, 3 months
|
The severity of manic symptoms of patients will be rated by using YMRS.
|
baseline, 3 months
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Časové okno: baseline, 3 months
|
The severity of depressive symptoms of patients will be measured using HDRS.
|
baseline, 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blood sample
Časové okno: baseline, 3 months
|
PCR lab methodology
|
baseline, 3 months
|
|
DNA
Časové okno: baseline
|
DRD2 TaqI-A PCR-RFLP ADH2 and ALDH2 PCR-RFLP MAO A genotypes
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-98-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .