- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188395
Bipolar Disorder With Alcoholism in Han Chinese
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
From family, twin and adoption studies supported a strong hereditary component in unsubtyped alcohol dependency (Cloninger et al., 1981; Reich et al., 1999; Huang et al., 2004). Dopamine, serotonin related genes and ADH, ALDH genes have been considered as candidate genes for alcohol dependency (Goldman, 1995; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). However, both in simple or family-base association studies have generated controversy about the relationship between candidate genes and alcoholism (Edenberg et al., 1998; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). One of the possible explanations may be due to that those studies did not subtype alcohol dependency, even though alcoholism is a complex phenotype with a heterogeneous etiology (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005a).
Our previous research results had already categorized AD among Han Chinese in Taiwan into four subtypes, pure alcoholism (Pure ALC), anxiety-depression alcoholism (ANX/DEP ALC), antisocial alcoholism (Antisocial ALC) and mixed type alcoholism (Mixed ALC) (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005; Wang et al., 2007). Except for Mixed ALC, we have established fundamental genetic validity, and confirmed several candidate genes including MAOA、ADH、ALDH、DRD2.
Mixed ALC is categorized by alcoholism comorbid with other psychiatric disorders including schizophrenia and bipolar disorder. Among them all, bipolar disorders most frequently comorbid with alcohol and substance dependence. The high comorbidity between alcohol dependence among patients with bipolar disorder worsens the treatment effect and prognosis. Bipolar disorders are divided into several categories, including bipolar I disorder (BP-I), bipolar II disorder (BP-II), and cyclothymic disorder. Previous literatures have documented that BP-I and BP-II might have different etiology, phenomenology, characteristics and neuropsychiatric functional impairments in the course of the illness (APA, 1994).
The aim of this study is to explore relation between the comorbidity of different bipolar disorders with alcoholism and neuropsychiatric function and candidate genes. We plan to establish genetic validity for this subtype of alcoholism. In addition, by comparing this subtyped alcoholism to normal control, we plan to examine the genetic validity of such comorbidity. We plan to find specific clinical characteristic from neuropsychiatric aspects of such subtype for future early diagnosis, prediction and prevention.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- Ru-Band Lu
-
Kontakt:
- Ru-Band Lu, MD
- Numer telefonu: 5108 +886-6-2353535
- E-mail: rblu@mail.ncku.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Ru-Band Lu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent by patient or legal representative.
- Male or female patient aged ≧18 and ≦65 years.
- A diagnosis of Bipolar I or Bipolar II Disorder according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.
- Patients who were diagnosed with alcohol dependence or abuse according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.
Exclusion Criteria:
- Patients, except those are Bipolar disorder with alcoholsim who were diagnosed substance abuse/depence
- Patients with brain injury or regrated neurological diseases
- Patients who are with I axis major mental illess according to DSM-IV criteria
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
subtypes of bipolar disorders
Bipolar I Disorder with alcoholism Bipolar I Disorder without alcoholism Bipolar II Disorder with alcoholism Bipolar II Disorder without alcoholism
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Young's Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
The severity of manic symptoms of patients will be rated by using YMRS.
|
baseline, 3 months
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
The severity of depressive symptoms of patients will be measured using HDRS.
|
baseline, 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blood sample
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
PCR lab methodology
|
baseline, 3 months
|
|
DNA
Ramy czasowe: baseline
|
DRD2 TaqI-A PCR-RFLP ADH2 and ALDH2 PCR-RFLP MAO A genotypes
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-98-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .