Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bipolar Disorder With Alcoholism in Han Chinese

23 de agosto de 2010 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
The aim of this study is to explore relation between the comorbidity of different bipolar disorders with alcoholism and neuropsychiatric function and candidate genes. The investigators plan to establish genetic validity for this subtype of alcoholism. In addition, by comparing this subtyped alcoholism to normal control, the investigators plan to examine the genetic validity of such comorbidity. The investigators plan to find specific clinical characteristic from neuropsychiatric aspects of such subtype for future early diagnosis, prediction and prevention.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

From family, twin and adoption studies supported a strong hereditary component in unsubtyped alcohol dependency (Cloninger et al., 1981; Reich et al., 1999; Huang et al., 2004). Dopamine, serotonin related genes and ADH, ALDH genes have been considered as candidate genes for alcohol dependency (Goldman, 1995; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). However, both in simple or family-base association studies have generated controversy about the relationship between candidate genes and alcoholism (Edenberg et al., 1998; Reich et al., 1999; Noble et al., 2000). One of the possible explanations may be due to that those studies did not subtype alcohol dependency, even though alcoholism is a complex phenotype with a heterogeneous etiology (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005a).

Our previous research results had already categorized AD among Han Chinese in Taiwan into four subtypes, pure alcoholism (Pure ALC), anxiety-depression alcoholism (ANX/DEP ALC), antisocial alcoholism (Antisocial ALC) and mixed type alcoholism (Mixed ALC) (Huang et al., 2004; Lu et al., 2005; Wang et al., 2007). Except for Mixed ALC, we have established fundamental genetic validity, and confirmed several candidate genes including MAOA、ADH、ALDH、DRD2.

Mixed ALC is categorized by alcoholism comorbid with other psychiatric disorders including schizophrenia and bipolar disorder. Among them all, bipolar disorders most frequently comorbid with alcohol and substance dependence. The high comorbidity between alcohol dependence among patients with bipolar disorder worsens the treatment effect and prognosis. Bipolar disorders are divided into several categories, including bipolar I disorder (BP-I), bipolar II disorder (BP-II), and cyclothymic disorder. Previous literatures have documented that BP-I and BP-II might have different etiology, phenomenology, characteristics and neuropsychiatric functional impairments in the course of the illness (APA, 1994).

The aim of this study is to explore relation between the comorbidity of different bipolar disorders with alcoholism and neuropsychiatric function and candidate genes. We plan to establish genetic validity for this subtype of alcoholism. In addition, by comparing this subtyped alcoholism to normal control, we plan to examine the genetic validity of such comorbidity. We plan to find specific clinical characteristic from neuropsychiatric aspects of such subtype for future early diagnosis, prediction and prevention.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • Ru-Band Lu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ru-Band Lu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bipolar disorders

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent by patient or legal representative.
  2. Male or female patient aged ≧18 and ≦65 years.
  3. A diagnosis of Bipolar I or Bipolar II Disorder according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.
  4. Patients who were diagnosed with alcohol dependence or abuse according to DSM-IV criteria made by a specialist in psychiatry.

Exclusion Criteria:

  1. Patients, except those are Bipolar disorder with alcoholsim who were diagnosed substance abuse/depence
  2. Patients with brain injury or regrated neurological diseases
  3. Patients who are with I axis major mental illess according to DSM-IV criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
subtypes of bipolar disorders
Bipolar I Disorder with alcoholism Bipolar I Disorder without alcoholism Bipolar II Disorder with alcoholism Bipolar II Disorder without alcoholism

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Young's Mania Rating Scale (YMRS)
Periodo de tiempo: baseline, 3 months
The severity of manic symptoms of patients will be rated by using YMRS.
baseline, 3 months
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Periodo de tiempo: baseline, 3 months
The severity of depressive symptoms of patients will be measured using HDRS.
baseline, 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
blood sample
Periodo de tiempo: baseline, 3 months
PCR lab methodology
baseline, 3 months
DNA
Periodo de tiempo: baseline
DRD2 TaqI-A PCR-RFLP ADH2 and ALDH2 PCR-RFLP MAO A genotypes
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HR-98-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir